משרד הבריאות מעדכן על חשד לתקלה בערכות בדיקת הסקר הגנטי לסרטן השד

בתדרוך כתבים שהתקיים הערב (שלישי), שנערך ע"י ד"ר הגר מזרחי, ראש חטיבת הרפואה במשרד הבריאות, דווח על תקלה בערכות המוכרות המיועדות לאיתור נשאיות ונשאים גנטיים לסרטן השד המכונות BRCA. זהו למעשה סקר גנטי לאיתור שינויים גנטיים שמעידים על סיכון לחלות בסרטן השד ובסוגי סרטן נוספים כגון סרטן השחלות. הבדיקה נעשית באמצעות דגימת דם, ומיועדת לנשים ממוצא יהודי אשכנזי ואתיופי, שלא חלו בסרטן, ומומלצת לבנות 25 ויותר לאחר התייעצות רפואית.

הערכה הנפוצה ביותר בארץ היא ננו צ'יפ 14, הבודקת 14 מוטציות שונות בגן BRCA1. בקיט זה נעשה שימוש בין אוגוסט 2024 עד לינואר 2025.

"התקבל דיווח מאחת מקופות החולים על כך שאישה שביצעה בדיקה זו, ועודכנה על תוצאה שלילית לנשאות, חלתה בסרטן השד. לאחר בדיקה נוספת התגלה כי היא אכן נשאית לאחת המוטציות השכיחות והמוכרות הקיימות בערכת הבדיקות", עדכנה ד"ר מזרחי.

לדבריה, לנוכח הדיווח המטריד, המשרד מבצע תחקיר נרחב ואוסף מידע רלוונטי. "אנחנו בהחלט מוטרדים מכך ומערבים גורמי מקצוע רלוונטיים". מהמשרד נמסר כי בשלב זה לא ידוע אם החשד נוגע לערכה עצמה או לאלגוריתם שבאמצעותו נבדקת הדגימה.

עוד נמסר כי התקלה שהתגלתה נוגעת לבדיקות שבוצעו למבוטחות ולמבוטחי קופות החולים כללית, מאוחדת ולאומית וכן, בבתי החולים בילינסון, סורוקה, נהריה, עפולה, כרמל, מאיר וקפלן – אך בשלב זה לא ידוע היקף הנבדקות ותקופת הזמן הרלוונטית. "המשרד בוחן את מהות האירוע מול חברה ולאחר מכן יבחן מי מהנבדקות יידרשו לבדיקה חוזרת".

ד"ר מזרחי מוסיפה לגבי הצעדים הפרקטיים הננקטים בשלב זה. "הנחנו את המכונים הגנטיים להשעות את הבדיקה הראשונית שבה הייתה התקלה. כלומר לא להשתמש בה באופן מיידי.

היא מדגישה כי מי שהתכוון לבצע את הבדיקה וטרם עשה זאת יכול לגשת לבצעה, משום שמדובר בערכה ספציפית, שכאמור כרגע אינה בשימוש.