בימים אלה אושרה לשימוש ע"י משרד הבריאות בדיקה חדשה המאפשרת להעריך את הסיכון לנוכחות סרטן אגרסיבי בערמונית ברמת דיוק גבוהה. בדיקת הדם החדשה נקראת IsoPSA והיא מאפשרת למטופלים להימנע מביופסיה פולשנית כואבת ומיותרת. החידוש המשמעותי נובע מהעובדה שטכנולוגיית הפענוח המתקדמת מזהה את השינוי במבנה החלבון הנובע אך ורק מגידול סרטני. תוצאת הבדיקה המדויקת מאפשרת לרופא לקבוע האם מדובר במטופל עם סרטן ערמונית באופן אמין יותר.
עד היום אפשרו בדיקות אחרות לסרטן הערמונית, כולל החדשות שבהן, למדוד רק את השינוי בריכוז החלבון ה - PSA, (לא במבנה כמו הבדיקה החדשה) אשר מושפע מגורמים רבים אחרים שאינם סרטן כמו הגדלה שפירה של הערמונית, דלקת בדרכי השתן ושימוש בתרופות. זו הסיבה שבמקרים רבים התקבלו בביופסיה שנערכה בעקבות בדיקות אחרות, תשובות שרק נחשדו כסרטן אך היו ללא משמעות קלינית. כך למשל, מתוך מיליון ביופסיות שבוצעו בארצות הברית רק 250 אלף התגלו כסרטן, כלומר 75% מהבדיקות יצאו שליליות ולכן יתכן שהיו מיותרות.
יעילות ואמינות הבדיקה החדשה הוכחו לאחרונה במחקר קליני בין-לאומי שנערך במספר רב של מרכזים רפואיים מובילים בעולם. החלק הישראלי במחקר התקיים במערך לאורולוגיה, במרכז הרפואי רבין - בלינסון בראשותו של פרופ' ג'ק בניאל. בעקבות כך נערך מחקר קליני נוסף במרכז הרפואי המוביל Cleveland Clinic עם הבדיקה החדשה, שכלל 900 מטופלים. מהמחקר עלה כי ב - 66% מהמקרים, הרופאים שינו את המלצתם המקורית (שהתבססה רק על רמת PSA ונתונים קליניים נוספים) לאחר שראו את תוצאת בדיקת ה-IsoPSA, ולא פחות חשוב מכך, השימוש בבדיקה הביא להפחתה של 55% במספר הביופסיות שבוצעו בפועל. המשמעות היא שתוצאת הבדיקה החדשה מהווה כלי משמעותי ביותר לרופא המטפל המאפשר להעריך את הסיכון בצורה מושכלת ומדויקת יותר ולחסוך למטופל במקרים רבים ביופסיה פולשנית, כואבת ומיותרת.
"חידוש דרמטי"
"בדיקת הדם היא חידוש דרמטי המאפשר לנו כרופאים לאבחן באופן מדויק יותר את סרטן הערמונית אשר מהווה את סוג הסרטן השכיח ביותר בגברים בישראל", אומר פרופ' עופר נתיב מומחה לכירורגיה אורולוגית, מרצה בפקולטה לרפואה של הטכניון ולשעבר מנהל המחלקה האורולוגית במרכז הרפואי בני ציון בחיפה, אשר משמש כיועץ מדעי לבדיקה בישראל. "חשוב לנו לספק למטופלים את הבדיקה המתקדמת ביותר שעולם המדע פיתח, אשר הוכיחה אמינות במחקרים קליניים במטרה למנוע ביופסיות מיותרות של מקרים ללא גידול או גילוי של ממאירויות שאין להן משמעות קלינית. המשמעות היא שהודות לפיענוח של הבדיקה החדשה, אנחנו יכולים לשלוח לביופסיה רק את מי שנמצא בסיכון ממשי לסרטן ערמונית אגרסיבי".
הבדיקה נכנסה להנחיות הקליניות המעודכנות של ה- NCCN - גוף המאגד 32 מרכזי סרטן מובילים בארצות הברית אשר ממליץ כעת על שימוש ב-IsoPSA במטרה להגדיר ביעילות רבה יותר את ההסתברות לסרטן ערמונית אגרסיבי לפני ביופסיה. בעת הגשתה לאישור ה-FDA הבדיקה הוגדרה על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה – FDA כבדיקה פורצת דרך, הגדרה הניתנת רק לכ-3% מהבקשות. בימים אלה היא משווקת בארצות הברית לאחר קבלת הסמכות CLIA ו-CAP הנדרשות למעבדות אמריקאיות לשיווק בדיקות ועתה לאחר קבלת אישור משרד הבריאות – גם בישראל.
הסרטן השכיח ביותר בקרב גברים
ב"אגודה למלחמה בסרטן" מציינים כי סרטן הערמונית הוא הממאירות השכיחה ביותר וגורם המוות הרביעי בשכיחותו מסרטן בקרב גברים בישראל ובעולם. על פי נתוני משרד הבריאות והאגודה, מדי שנה מתגלים כ - 2,700 חולים חדשים של סרטן הערמונית בישראל וכ - 420 גברים מתים מהמחלה.
על פי נתוני אירגון הבריאות העולמי סרטן הערמונית מהווה 7.3% מכלל מקרי התחלואה בסרטן ברחבי העולם וכ - 3.8% ממקרי המוות מסרטן. מדי שנה מתגלים בעולם 1,414,259 חולים חדשים עם סרטן הערמונית ומתים 375,375 גברים מהמחלה.
הבדיקה החדשה מיועדת לגברים מגיל 50 ומעלה עם ערכי PSA מעל 4 בבדיקה רגילה והיא דורשת הפניה מאורולוג. עלותה - 2,990 שקלים ונכון להיום היא כבר נכללת במרבית ביטוחי הבריאות הפרטיים בארץ. מבוטחי "כללית מושלם" כבר יכולים לקבל החזר של 75% מהעלות ובקרוב גם קופות חולים נוספות צפויות להצטרף. לקיחת הדם לצורך בדיקת IsoPSA מתבצעת במספר מעבדות, מרפאות ומכונים ברחבי הארץ. דגימות הדם נשלחות בהקפאה למעבדה בארצות הברית לצורך ביצוע הבדיקה ופענוחה, והתשובה מתקבלת בתוך 10 ימים בדואר אלקטרוני למטופל ולאורולוג המטפל. התוצאות מגיעות כערך מספרי המשקף באופן ברור תוצאה חיובית או שלילית המאפשרת פענוח פשוט ומדויק של הרופא והמטופל. להזמנת הבדיקה, ניתן להתקשר למוקד הטלפוני המאויש 24/7 לטלפון שמספרו 5901* או להיכנס לאתר.