"בתקופה האחרונה היו אירועים חוזרים של ילדים עם כאבי בטן ושלשולים"

הודעת הריקול (החזרה יזומה) של מוצרי נוטרילון טלטלה הורים רבים ברחבי הארץ, בייחוד לאחר שמשרד הבריאות פרסם רשימה ארוכה של אצוות שבהן יש להפסיק להשתמש באופן מיידי. כזכור, ההודעה פורסמה בשני שלבים: תחילה לגבי אצוות של נוטרילון AR, ושבוע לאחר מכן הורחבה רשימת המוצרים.

בימים שחלפו בין שתי ההודעות חלק מההורים המשיכו להשתמש בפורמולה שלא הופיעה ברשימה הראשונית. רק לאחר ההרחבה גילו כי האצווה שברשותם נכללת בריקול - וכך בדיעבד קישרו בין תסמינים מדאיגים שחוו ילדיהם לבין ההודעה הרשמית.

הורים ששוחחו עם mako בריאות מתארים שלשולים ממושכים שלעתים כללו דם, אי-שקט קיצוני וביקורים חוזרים אצל רופאים בקהילה ובמיון. רק לאחר שהחליפו תמ"ל, כך לדבריהם, חל שיפור.

"כל האכלה הייתה מלווה בבכי"

שלו, בן 30 מרמת גן, אביה של שירי בת החצי שנה, מספר כי כשהייתה בת כחמישה שבועות החלו תסמינים שהדאיגו אותם. "היא הייתה באי-שקט מתמיד, שלשלה ולא ישנה בלילות. כל האכלה הייתה מלווה בבכי". בתחילה נאמר להם כי מדובר בגזים, ובהמשך הועלתה אפשרות של אי-סבילות לחלב או ווירוס, אך מצבה לא השתפר.

בהמשך פיתחה שירי חום גבוה שנמשך ימים ארוכים. באחד מביקורי המיון, כשסבלה מפריחה, היא אף הוכנסה לבידוד מחשש לחצבת. "ישבנו שם ובכינו מרוב לחץ. שמענו חצבת וחשבנו על תינוקות בגיל הזה שמתים מזה. זה היה פחד מטורף", מספר האב. לבסוף התברר בבית החולים כי הפריחה הופיעה לאחר החום ולא כתוצאה מחצבת, ורק לאחר שפורסם הריקול הגדול של נוטרילון, התברר כי האצווה שברשותם הופיעה ברשימה. לדבריו, לאחר שהחליפו תמ"ל חל שיפור משמעותי במצבה. "יום לאחר שעברנו לתמ"ל אחר היא כבר נראתה אחרת לגמרי. מילדה שלא ישנה חודש וחצי והייתה מתעוררת בצרחות - היא חזרה להיות רגועה וגם היציאות חזרו להיות תקינות".

"הופיעו גם יציאות ירוקות ובחלקן פסי דם. זה היה מדאיג מאוד"

גם נדיה מרחובות, אם לתינוקת בת שלושה חודשים, מספרת כי לפני כמה שבועות החלו תסמינים מדאיגים. לדבריה, בתה ניזונה מנוטרילון AR, ובמהלך ההאכלות היא החלה לבכות, להתפתל מכאבים ולשלשל. "זה היה בכי של כאב, שלשולים ריריים שהגיעו בזמן האוכל, הרבה גזים שהופיעו בצורה חריגה. היא נראתה סובלת ולא רגועה". נדיה הלכה איתה לרופאים בקהילה, וגם לה נאמר תחילה כי ככל הנראה מדובר בתופעה ויראלית, אך התסמינים נמשכו. "הופיעו גם יציאות ירוקות ובחלקן פסי דם. זה היה מדאיג מאוד", היא אומרת.

"במשך שבועות היא לא הפסיקה להתפתל, זה היה סיוט עבורנו כהורים"

נדיה, אמא לתינוקת

לדבריה, לאחר שפתחה קופסה חדשה חל שיפור חלקי בלבד, ובסופו של דבר החליטה להחליף תמ"ל. "ביום שעברנו לפורמולה אחרת היא כבר חזרה לאכול רגיל ונראתה רגועה יותר", היא מספרת. "במשך שבועות היא לא הפסיקה להתפתל, זה היה סיוט עבורנו כהורים".

ד"ר רחלי הולצברג, מומחית ברפואת ילדים ומנהלת מרפאת כרמים בשדרות במחוז הדרום בכללית, מספרת כי בחודשים האחרונים הבחינה בעלייה בתלונות גסטרואנטרולוגיות בקרב תינוקות. "בתקופה האחרונה נתקלתי באירועים חוזרים של ילדים עם כאבי בטן, אי-נוחות ושלשולים. בעיקר בקרב תינוקות מתחת לגיל חצי שנה שניזונו מנוטרילון שלב 1".

לדבריה, בתחילה לא קישרה את התופעה לפורמולה עצמה. "זה הדליק לי נורות אדומות בכיוונים שונים, אבל לא חשבתי שזה מהתמ"ל. עלה חשד למשל רגישות לחלב או לאלמנט חריג של גזים מעבר לנורמה. גם הורים שהעבירו את הילדים לנוטרילון AR (להקלה במצבי ריפלוקס) התלוננו שזה לא עוזר, ודיווחו שהם עדיין פולטים וסובלים מאי-שקט. זה גרם לי לחשוב מחדש על האבחנה".

לפחות עשרה ילדים ה הגיעו למרפאה של ד"ר הולצברג, ורק לאחר פרסום הריקול, היא אומרת, חלק מהתמונה התבהרה. "נפלו המון 'אסימונים'. מטופלים התקשרו ואמרו: 'זו האצווה שפרסמו, נראה שזו הסיבה'".

עם זאת, ד"ר הולצברג מדגישה כי אין להסיק מכך מסקנות גורפות. "נוטרילון היא חברה שאני מעריכה, וברוב המקרים המטופלים מדווחים על עלייה טובה במשקל וחוסר תלונות. גם שלבים 2 ו-3 לא עוררו בעיות שמוכרות לי. חוץ מהאצוות שהתפרסמו - הכול תקין". במקרים מסוימים המליצה לעבור זמנית להנקה מלאה או לתמ"ל אחר, כולל תחליפים על בסיס צמחי, ובחלק מהמקרים נצפה שיפור.

נוטרילון: "לא זוהה בישראל קשר בין תחלואה של תינוקות לבין צריכת תרכובת המזון שנכללה בריקול"

מנוטרילון נמסר בתגובה: "כל מוצרי ואצוות ׳נוטרילון׳ המשווקים כיום בישראל תקינים ובטוחים לחלוטין לשימוש, ואושרו בהתאם לתקינה החדשה והנהלים המחמירים שהוגדרו, רק לאחרונה, על-ידי הרשות לבטיחות במזון האירופאית (EFSA).

"האצוות בריקול הנרחב שנאספו מהשוק (שלב 1 ו- AR) - בשיתוף עם משרד הבריאות - הן אצוות שהתקבלו עבורן תוצאות תקינות לחלוטין, אך כיון שהוגדרה שיטת בדיקה עדכנית ע״י ארגון הבריאות האירופאי, מתוך אחריות יתרה ומשנה זהירות, משכנו את כלל האצוות, זאת למרות שהיו תקינות בהתאם לשיטת הבדיקה הקודמת.

"יודגש כי הרכב המוצרים במוצרי נוטרילון נשאר בדיוק כפי שהיה תמיד. ד"ר רוני מאור, המנהל הרפואי של טבע ישראל, מבקש להדגיש בראש ובראשונה כי עד כה לא זוהה בישראל קשר בין תחלואה של תינוקות לבין צריכת תרכובת המזון שנכללה בריקול. טבע ומשרד הבריאות מנטרים את הנושא בקפידה, וכל המקרים שדווחו על פנייה לחדרי מיון או אשפוז נבדקו - ובכולם לא נמצא קשר לצריכת התמ״ל האמור - כך נמסר אתמול ע״י נציגי משרד הבריאות בוועדת הכנסת לזכויות הילד שדנה בנושא. עוד העיד בוועדה ד״ר ברנרד ברזילי, יו״ר איגוד הניאונטולוגים, כי בבירור שערך מול עמיתיו, מנהלי כלל הפגיות ומחלקות התינוקות בישראל, לא קיימים דיווחים על תחלואה הקשורה לתרכובת המזון המדוברת.

"מהבחינה המדעית‑רפואית, חשוב לציין כי רמות הצרוליד שנמצאו באצוות שהוחזרו מהשוק היו נמוכות - בסדרי גודל - מהרמות הידועות ככאלו שעלולות לגרום לסימנים קליניים. התסמינים שתוארו על‑ידי הורים, כגון שלשולים, אי‑שקט סביב האכלה ובכי, הם תסמינים שכיחים מאוד בתינוקות, ויכולים לנבוע ממגוון רחב של סיבות שאינן קשורות בהכרח לתרכובת המזון. חלק ניכר מהתלונות שהוזכרו בפנייה אינן מתוארות בספרות הרפואית כסימני חשיפה לצרוליד ועשויות להעיד על בעיות רפואיות אחרות.

בכל מקרה של שאלה רפואית או הופעת תסמינים אצל תינוק - ראוי, וכמובן נכון, להתייעץ עם הרופא המטפל. נוטרילון הוא מותג התמ״ל הראשון בישראל שאימץ את התקינה הגלובלית המחמירה וזאת מתוך אחריות עליונה לבריאות הפעוטות ואמון ההורים, ובתיאום מלא עם משרד הבריאות".