בכיר במשרד הבריאות על ההשלכות המתמשכות של "דבש הקסם": "עלול לגרום לשבץ מוחי ולסכן חיים"

לאחר שבבדיקות מעבדה נמצא כי "דבש הקסם", ששווק ברשתות החברתיות כ"טבעי" וכמסייע לירידה במשקל, מכיל את החומר התרופתי האסור סיבוטראמין, השבוע, לאחר חשיפת mako בריאות, פרסם משרד הבריאות אזהרה רשמית המתייחסת לשימוש במוצר.

בשיחה עם המדור כעת מזהיר ד"ר רוני ברקוביץ, מנהל האגף לאכיפה ופיקוח במשרד הבריאות כי חלק מהנשים שהשתמשו במוצר עלולות להמשיך לסבול מתופעות לוואי גם שבועות לאחר שהפסיקו להשתמש בו.

הוא מסביר כי במשרד הבריאות החלו לבדוק את "דבש הקסם" לאחר שהתקבלו דיווחים, ובעקבות עדויות של נשים שסיפרו כי נפגעו לאחר השימוש בו. "מדובר במוצר שאין לו אישור של משרד הבריאות. זה מוצר פיראטי שמוברח לישראל, ולכן מחובתנו לבדוק מה הוא מכיל", הוא אומר. "לכן השגנו את המוצר ושלחנו אותו למעבדה, שם מבצעת סריקה רחבה של כל החומרים האפשריים, אבל מניסיון העבר, כשמגיע מוצר שמבטיח ירידה מהירה במשקל ואנשים מדווחים על לחץ דם גבוה, דופק מהיר או כאבי ראש חזקים - החשד הראשון שלנו הוא סיבוטראמין. לצערנו, זה גם בדיוק מה שמצאנו".

לדבריו, סיבוטראמין שימש בעבר כחומר פעיל בתרופת מרשם שניתנה רק לאנשים שהתמודדו עם השמנה משמעותית. "כבר בשנת 2010 הוחלט להוריד אותה מהמדפים בישראל וברוב מדינות העולם, לאחר שהצטברו דיווחים על תופעות לוואי חמורות".

לדבריו, גם כאשר ניתן כתרופת מרשם, השימוש היה מוגבל מאוד. "זו הייתה תרופה שניתנה רק לתקופה קצרה, בליווי בדיקות ומעקב רפואי. היום אין בישראל אף תרופה רשומה שמכילה את החומר הזה. העובדה שגם תרופת מרשם שאושרה בעבר הורדה מהמדפים ממחישה עד כמה הסיכונים שנמצאו בה היו משמעותיים", מסביר הד"ר.

נשים ששוחחו עם mako בריאות בימים האחרונים מספרות כי מעבר לתסמינים שמהם הן עדיין סובלות, הן חוששות בעיקר מההשפעה האפשרית של החומר על בריאותן בעתיד.

הד"ר מאשר כי החשש אינו מופרך: "אחת מתופעות הלוואי האפשריות היא הפרעות פסיכיאטריות, וההשפעה של החומר עלולה להיות ממושכת. אצל רוב האנשים הוא מתפנה מהגוף והתסמינים חולפים, אבל בחלק קטן מהמקרים המשתמשים עלולים להזדקק לטיפול רפואי ואף לטיפול תרופתי כדי להתאזן. החומר משפיע על קולטנים במוח, ולכן ההשפעות שלו לא תמיד נעלמות במהירות. החשש המרכזי הוא מפני פגיעות בלב והפרעות פסיכיאטריות".

"החומר עלול להוביל לסכנת חיים"

משרד הבריאות מכיר היטב את הסיבוטראמין ממקרים קודמים. "לאורך השנים קיבלנו דיווחים מבתי חולים על אנשים שאושפזו לאחר שצרכו מוצרים שהכילו את החומר. היו מקרים שבהם משתמשים סבלו מלחץ דם גבוה, הפרעות לב ותופעות קשות נוספות. מדובר בחומר מסוכן. במקרים קשים הוא עלול לגרום לשבץ מוחי ואף לסכנת חיים. תופעות הלווי יכולות להופיע כבר לאחר השימוש הראשון", מבהיר ד"ר ברקוביץ.

החשש, כאמור, מפני סיבוטראמין אינו חדש. בין השנים 1998 ל-2001 התקבלו במנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) 397 דיווחים על תופעות לוואי בקרב משתמשי החומר, ובהם 143 מקרים של הפרעות קצב לב ואף 29 דיווחים על מקרי מוות. בקנדה התקבלו באותה תקופה 28 דיווחים נוספים, ובהם מקרי שבץ מוחי ודימומים בעיניים. בהמשך, מחקר בין-לאומי רחב היקף (SCOUT), שבו השתתפו יותר מ-5,700 מטופלים בסיכון קרדיו-וסקולרי גבוה, הראה כי השימוש בסיבוטראמין מעלה את הסיכוי להתקפי לב ולשבץ מוחי. בעקבות הממצאים הוסרה התרופה מהשוק בארצות הברית, באירופה ובמדינות נוספות.

בספרות הרפואית פורסמו גם בשנים האחרונות דיווחים על מקרי מוות של אנשים שצרכו תוספי הרזיה שנמכרו כ"טבעיים", אך הכילו סיבוטראמין ללא ידיעתם. באחד המקרים שפורסם ב-2021 קבעו החוקרים כי אישה מתה מסיבוכי הרעלה חריפה של סיבוטראמין לאחר שנטלה תוסף הרזיה צמחי, ובמאמר נוסף תוארו שני מקרי מוות נוספים שנקשרו לתוספי הרזיה שהכילו את החומר.

מה שיעיל – יכול להיות רעיל

ד"ר ברקוביץ מסביר כי בשנים האחרונות נתקל משרד הבריאות שוב ושוב במוצרים המשווקים כתוספי תזונה "טבעיים", אך בפועל הם מכילים חומרים תרופתיים אסורים. "אנחנו רואים שוב ושוב מוצרים שמבטיחים ירידה של שמונה קילו בחודש או פתרונות קסם אחרים. אם זה באמת היה רק דבש או רכיבים טבעיים - נראה שהוא גם לא היה גורם לירידה במשקל, וגם לא לתופעות הלוואי שעליהן דיווחו הנשים", הוא מסביר.

לפי מידע שהגיע ל-mako בריאות, נבחנים גם היבטים פליליים הקשורים לשיווק ולהפצת "דבש הקסם". גורמים המעורים בפרטים מציינים כי כל מי שמשווק או מפיץ את המוצר או מקדם אותו, לרבות משפיענים למיניהם, עלול להיות חשוף להליכים פליליים.

במשרד הבריאות מודעים לכך כי מוצרים מסוג זה מגיעים לישראל בהברחה, בעיקר באמצעות חבילות דואר, וכי הם נמכרים באמצעות שליחים ובמזומן כדי לטשטש את הראיות. "אנחנו תופסים אלפי חבילות של תכשירים מזויפים", מציין ד"ר ברקוביץ. "רוקחים של משרד הבריאות נמצאים באופן קבוע במכס. פעם זה נמכר בשם אחד ופעם בשם אחר, אבל הדפוס חוזר על עצמו".

אם רוצים לרדת במשקל, עושים את זה בליווי רופא או דיאטן - ולא באמצעות מוצרי פלא שמבטיחים תוצאות מהירות

ד"ר רוני ברקוביץ

"אם לקחתם את המוצר 'דבש הקסם', או כל מוצר הרזיה אחר שאינו מאושר, ואתם חשים בתופעות לוואי, הצעד הראשון והחשוב ביותר הוא להפסיק את השימוש בו באופן מיידי", אומר הד"ר. "תופעות לוואי כמו דפיקות לב מואצות, לחץ דם גבוה, תחושת אי-שקט, חרדה, יובש בפה או קשיי שינה אינן מקריות בהכרח".

​ד"ר ברקוביץ' אומר כי אם מופיעים תסמינים כאלה, מומלץ לגשת לרופא המשפחה או למרפאה הקרובה בהקדם ולבקש לבדוק דופק ולחץ דם. "במידה ומופיעים תסמינים חריגים או חריפים יותר כמו כאבים בחזה, קוצר נשימה או סחרחורת קשה אין להסס ויש לפנות מיידית לחדר המיון".

בנוסף, אומר הד"ר, "מומלץ לעדכן את הרופא המטפל בכל תרופה אחרת שנוטלים, ובייחוד בתרופות לטיפול בדיכאון, מכיוון שהשילוב ביניהן לבין החומר שבדבש עלול להיות מסוכן. בנוסף, כדאי לשמור את אריזת המוצר ולא לזרוק אותה, שכן היא יכולה לסייע לצוות הרפואי ובהעברת דיווח למשרד הבריאות כדי למנוע פגיעה בנשים נוספות".

לסיום, קורא ד"ר ברקוביץ לציבור לרכוש תרופות ותוספי תזונה רק ממקומות המפוקחים על ידי משרד הבריאות. "כשמישהו קונה מוצר דרך הרשתות החברתיות או ממשווק פרטי, אין לו דרך אמתית לדעת מה הוא מכניס לגוף שלו. אם רוצים לרדת במשקל, עושים את זה בליווי רופא או דיאטן - ולא באמצעות מוצרי פלא שמבטיחים תוצאות מהירות".