לראשונה: חברה ישראלית תשווק מוצר רפואי שמשלב קנאביס

חברת סאיקי מדיקל הישראלית מדווחת הבוקר כי קיבלה אישור הרגולטור בקנדה לשיווק משאף למטופלי קנאביס. המשאף הוא הפתרון הרפואי הראשון שמקבל אישור למתן קנאביס משולב במכשור רפואי. החברה שהוקמה בשנת 2011, מפתחת טכנולוגיות שאיפה למתן מינון מדויק של מולקולות.

האישור התקבל על בסיס המחקרים הקליניים שביצעה החברה במרכז הרפואי רמב"ם. במחקר הקליני האחרון שערכה החברה ופורסם ב-European Journal of Pain, התגלה לראשונה ה'חלון התרפויטי' המומלץ למטופלים בקנאביס בשאיפה: זהו המינון שמביא לאיזון האופטימלי בין הפגת הכאב, לבין הפחתה מרבית של תופעות הלוואי והאפקטים הפסיכואקטיביים. מהמחקר עלה כי מינונים נמוכים ביותר של קנאביס מביאים לאפקטים הרצויים תוך הימנעות מתחושת "ההיי", מה שתורם באופן משמעותי לתפקוד היומיומי ואיכות החיים של המטופל.

האישור מצטרף לתו תקן רגולטורי אירופאי (CE), שהתקבל לפני מספר חודשים למערכת המשולבת של משאף מדיד ומחסניות חד פעמיות שפיתחה החברה. האישור מתאים לשימוש בקנאביס הרפואי, אך גם בתרופות נוספות. במקביל עושה החברה צעדים להכנסת המשאף לסל הבריאות הישראלי.

פרי דוידסון, המנכ"ל והמייסד של סאיקי מדיקל, אמר: "אנו גאים כי רשות רפואית בינ"ל נוספת מכירה בערך הטיפולי פורץ הדרך".