וויגובי לילדים: ניסוי מוצלח הראה ירידה משמעותית במשקל בגילי 6 עד 12
165 ילדים השתתפו בניסוי העולמי, בהם 16 ישראלים • פרופ' רם וייס: "המחקר הוא פורץ דרך, מקווה שהתרופה תגיע במהירות לסל הבריאות" • כ-40% מהמטופלים הגיעו למשקל תקין בתום 68 שבועות • בטיחות התרופה נמצאה דומה לזו שנצפתה אצל מבוגרים ובני נוער
חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק פרסמה היום (שני) תוצאות ראשוניות של ניסוי מוצלח בזריקת ההרזיה וויגובי בקרב ילדים בני 6 עד 12, חלקם ישראלים. הניסוי הראה כי הטיפול התרופתי, בשילוב עם שינוי באורח החיים, מוביל לירידה משמעותית במדד ה-BMI. מדובר בפריצת דרך עבור קבוצת גיל זו, המתמודדת עם עלייה בשיעורי השמנת היתר ועבורה קיימות כיום אפשרויות טיפול מוגבלות בלבד כאשר שינוי באורח החיים אינו מספיק.
בניסוי השתתפו 165 ילדים, כאשר יותר מ-85% מהם סבלו מהשמנת יתר חמורה בתחילת המחקר. הילדים חולקו לשתי קבוצות, כאשר אחת קיבלה זריקה שבועית של התרופה והשנייה קיבלה זריקת דמה (פלצבו). לאחר 68 שבועות של טיפול, 40.4% מהילדים שקיבלו את הזריקה כבר לא הוגדרו כסובלים מהשמנה בכלל. זאת לעומת 0% מהילדים בקבוצת הביקורת.
בניסוי הבין-לאומי השתתפו גם 16 ילדים מישראל. הם טופלו במרכזים הרפואיים רמב"ם, שניידר ושמיר-אסף הרופא. "זה היה המחקר הראשון שבדק את התרופה גם בקבוצת הגיל הצעירה יותר", הסביר פרופ' רם וייס, מנהל מחלקת ילדים א' ברמב"ם ומומחה בהשמנה וסוכרת. "ראינו הצלחה מאוד יפה לטיפול. כעבור קצת יותר משנה, כ-40% מהילדים שקיבלו וויגובי ירדו במשקל כך שהם כבר אינם סובלים מהשמנה, והם מוגדרים כבעלי משקל תקין".
לדברי פרופ' וייס, גם הילדים שלא הגיעו למשקל תקין חוו שינוי חיובי. "גם שאר הילדים שהשתתפו במחקר וקיבלו וויגובי שנשארו עם עודף משקל, עדיין ירדו בצורה משמעותית. בכולם הייתה ירידה יפה בהשוואה לפלצבו, ואלה נתונים חשובים", ציין.
הוא הדגיש את החשיבות שבטיפול מוקדם: "אנחנו יודעים היום שהשמנה שמתחילה בגיל צעיר יש לה נטייה להמשיך בגיל המבוגר, וקשה יותר להיפטר ממנה. יש חשיבות רבה לטפל גם בילדים בגיל הצעיר והפגיע, ולכן המחקר הזה הוא פורץ דרך".
"אני מקווה מאוד שהתרופה הזאת תגיע במהירות גם לשימוש דרך סל הבריאות לילדים בישראל", סיכם וייס. "זאת למען גידול דור של ילדים שהם בריאים יותר ולא סובלים מהשמנה".
מבחינת בטיחות, הניסוי הראה כי תופעות הלוואי של התרופה בקרב ילדים דומות לאלו שנצפו במבוגרים ובני נוער. תופעות הלוואי הנפוצות כוללות בחילות, עצירות, כאבי בטן והקאות. החוקרים ציינו כי לא זוהו חששות חדשים לגבי בטיחות הטיפול, כולל בהיבטים של גדילה והתפתחות מינית. התוצאות המלאות של הניסוי צפויות להיות מוצגות בכנס מקצועי בוושינגטון בחודש נובמבר הקרוב.