אחרי חודשים ארוכים של מחסור: המדבקות ההורמונליות צפויות לחזור למדפים בימים הקרובים

עשרות אלפי נשים שמטופלות בהורמונים סובלות כבר כשמונה חודשים ממחסור במדבקות אוורל 50. המדבקות ניתנות לנשים בשורה של מצבים רפואיים, בהם בעיות פריון, נשאיות BRCA שעברו כריתת שחלות להפחתת הסיכון לסרטן וכן נשים בגיל המעבר. לאחר חודשים ארוכים –במשרד הבריאות ובחברת התרופות המייצרת את המדבקות מתחייבים – כי המלאי צפוי להתחדש בימים הקרובים.

נשים רבות בישראל תלויות בטיפול ההורמונלי כדי לשמור על שגרת החיים, אבל בחודשים האחרונים השגת מדבקות אוורל 50 הפכה עבור רבות מהן למרדף מתיש: טלפונים לבתי מרקחת, נסיעות לבתי מרקחת בפריפריה וסחר של המדבקות בקבוצות פייסבוק וטלגרם.

אחת מהן היא גלית (שם בדוי), בת 58 מהרצליה, נותרה עם שלוש מדבקות אחרונות - בלי לדעת היכן תשיג את הקופסה הבאה. אחרי 5 שנות טיפול באוורל 50, היא מתארת תקופה של מרדף אחר המלאי ההולך ונעלם. "הלכתי וליקטתי בכל מקום את המדבקות האחרונות. בכל פעם שיש שמועה על קופסה אחת באיזה בית מרקחת נידח, צריך להתחיל להתרוצץ ולחפש אותו", היא מספרת. "אבל בשבועות האחרונים זה בלתי נסבל. המרדף והחשש הזה השתלטו לי על החיים. אני כל הזמן בלחץ שלא תהיה לי מדבקה. בכל פעם יש תאריך אספקה משוער, ואז הוא משתנה".

את המצוקה הזאת פוגשים הרוקחים מעבר לדלפק מדי יום. לדברי דוד פפו, יו"ר איגוד הרוקחים, בתקופה האחרונה כמעט בלתי אפשרי למצוא את המדבקות. "לפני כמה חודשים עוד היה אפשר למצוא פה ושם, אבל בחודשיים האחרונים אזל המלאי כמעט לחלוטין. גם השאריות שעוד נותרו נעלמו", הוא מתאר. "לנו, בעלי בתי המרקחת, יש קבוצת וואטסאפ, ואנחנו כל הזמן שולחים הודעות ושואלים למי נשאר. יש נשים שמוכנות להגיע לכל מקום בארץ כדי להשיג את המדבקות, הן ממש נואשות".

כרוקח, פפו מתאר קושי לתת למטופלות תשובות על מתי ניתן יהיה להשיג את המדבקות בבתי המרקחת. "אנחנו לא מקבלים אינפורמציה - לא מדוע יש חוסר ולא מתי התרופה צפויה תחזור למלאי. אנחנו כאנשי מקצוע באפלה מוחלטת".

"פוגע ביכולת לתת טיפול מיטבי ומכניס נשים למצוקה"

פרופ' דניאל זיידמן, רופא מומחה בכיר ביחידה להפריה חוץ-גופית באסותא רמת החייל, פוגש מדי יום את השלכות המחסור במדבקות ההורמונליות בקרב המטופלות שלו. "היתרון המובהק של הטיפול במדבקות הוא שהסיכון לקרישי דם נמוך משמעותית לעומת טיפול הורמונלי דרך הפה. זו אחת הסיבות לכך שאוורל הפך לפופולרי.

המחסור, הוא מסביר, מקשה במיוחד על התאמת הטיפול לנשים עם גורמי סיכון. "כשאין מדבקות, אנחנו עלולים להידרש לתת טיפול דרך הפה, שהסיכון לקרישיות בו גבוה יותר. אצל אישה שכבר נמצאת בסיכון מוגבר זו בעיה. אני מסביר למטופלות למה המדבקות בטוחות יותר, ואז פתאום אין אותן. זה פוגע ביכולת לתת טיפול מיטבי ומכניס נשים למצוקה".

גם בטיפולי פריון, האפשרויות האחרות אינן מתאימות באותה מידה לכל מטופלת. "יש נשים שמתקשות לבלוע כדורים, ולא כל הנשים מרגישות בנוח להחדיר כדורים לנרתיק. רק אתמול ישבתי מול מטופלת שזה היה הקושי שלה. אני יושב מול הנשים האלה וצריך למצוא להן פתרון".

אצל נשים בגיל המעבר, הפסקת הטיפול עלולה להתבטא בפגיעה קשה בשגרה. "חלקן סובלות מגלי חום קשים, חלקן מתקשות לישון ולהתרכז ויש כאלו שלא מצליחות לעבוד. יושבות בחדר ממוזג ועדיין חם להן. כשאישה כזאת צריכה פתאום להפסיק טיפול, זו מצוקה גדולה", הוא אומר.

פרופ' זיידמן מציין גם נשים צעירות שנכנסו לגיל המעבר בעקבות כריתת שחלות להפחתת הסיכון לסרטן, ובהן נשאיות BRCA. "גיל המעבר מקדים אצלן בעשר או ב-15 שנים. הן צעירות וזקוקות לטיפול הורמונלי חלופי. בגלל היתרון מבחינת קרישיות, יש נטייה להמליץ להן על מדבקות. יש לי לא מעט מטופלות כאלה, והמצב גורם להן סבל רב".

לדבריו, קיימות מדבקות חלופיות דומות, אך יש קושי להשיגן בפועל. "ידוע לי שאחת מקופות החולים אמורה להביא מדבקות חלופיות ושיש גם יבוא מקביל, אבל אני בעצמי לא הצלחתי להשיג את התחליף. בחודש האחרון אני משקיע לא מעט שעות בחיפוש פתרונות, כותב לקולגות ולרופאים אחרים. זו בעיה קיימת שאני מתמודד איתה מול המטופלות".

כעת, אחרי חודשים של מחסור, מסתמנת בשורה למטופלות: מלאי חדש של אריזות של אוורל 50 הגיע לארץ והאספקה צפויה להתחדש בימים הקרובים. לדברי גורם המעורה בפרטים, מדובר במשלוח של עשרות אלפי מארזים, שצפוי להשתחרר מהמכס בימים הקרובים ולתת מענה לצורכי השוק בחודשים הקרובים. עוד לדבריו, בהמשך השנה צפויים להגיע משלוחים נוספים בהיקפים דומים.

מחברת תרומד בע"מ, יבואנית אוורל 50 נמסר:

"השוק הבין-לאומי והמקומי חווה עלייה חדה בביקושים לתכשירים המיועדים לטיפול הורמונלי חליפי וביניהם גם מדבקות אוורל. מגמת העלייה בביקושים נמשכת ומתגברת גם בשנת 2026, מאז החלטת ה-FDA להסיר את אזהרת 'הקופסה השחורה' מתכשירים אלו. יצרנית מדבקות אוורל, חברת Theramex, הגדילה באופן משמעותי את הייצור במטרה להציע מענה לעלייה בביקוש. תהליך הייצור של המדבקות מורכב והגדלה משמעותית של מלאי אורכת זמן. החברה עושה ותמשיך לעשות את מרב המאמצים להבטיח זמינותן של מדבקות אוורל לכל אישה הזקוקה לטיפול, ולהמשיך להגדיל את מלאי המשלוחים הצפויים במטרה לעמוד בביקושים".

ממשרד הבריאות נמסר:

"ככלל, תפיסת המדיניות שנהוגה בישראל זהה לזו של מדינות ה-OECD לפיה ניהול המלאי ושיווק התרופות לרבות אספקת חלופות טיפוליות מצויים באחריות המוסדות הרפואיים והחברות המשווקות. הפסקות שיווק של תכשירים נגרמות מסיבות שונות והן בעיה עולמית. נכון להיום, מלאי של התכשירים Evorel 50 ו- Evorel Conti הגיע לישראל והאספקה צפויה להתחדש בימים הקרובים.

בחודשים האחרונים תכשירי Evorel היו בהפסקת שיווק זמנית מסיבות תפעוליות של החברה בשל עלייה חדה בביקוש לתכשירים המיועדים לטיפול הורמונלי חליפי וביניהם גם מדבקות Evorel. בתקופת המחסור משרד הבריאות הנחה את קופות החולים לפעול ליבוא חלופות בהתאם לתקנה 29 ועמד בקשר רציף עם בעל הרישום על מנת לקבל עדכונים על סטטוס השיווק.

על מנת לאפשר היערכות של המוסדות הרפואיים בישראל בעיבוי מלאים של טיפולים חלופיים, ובכלל זאת יבוא חלופות בכפוף לתקנה 29 בתקנות הרוקחים, ולקדם שקיפות בקרב כל גורמי העניין, נהלי אגף הרוקחות מחייבים את בעלי הרישום להודיע על הפסקות שיווק צפויות למוסדות הרפואיים ולהעביר הודעות אלה לאגף הרוקחות לצורך הצגתם באתר המשרד. במקרים בהם לא קיימת חלופה טיפולית רשומה מתאימה, אגף הרוקחות מאשר לקופות לייבא תכשירים באמצעות יבואנים במסגרת הסכמת המנהל תקנה 29".