משרד הבריאות הודיע היום (ראשון) שהעניק אישור חירום לתרופה הביתית פאקסלוביד (Paxlovid) נגד קורונה של חברת פייזר. התרופה תינתן בטבליות לחולים קלים עד בינוניים עם סיכון גבוה לסיבוכי המחלה. משרד הבריאות וחברת פייזר חתמו על הסכם לרכישת התרופה, והיא צפויה להגיע בימים הקרובים לישראל. מבחני מעבדה ראשוניים הראו כי התרופה שומרת על יעילותה נגד האומיקרון.
התרופה פועלת כך שהיא מעכבת את פעילותו של אנזים הפרוטאז ההכרחי בתהליך השכפול של הנגיף בגוף. התרופה מיועדת לטיפול ביתי, והיא צריכה להינתן 3-5 ימים מתחילת התסמינים. משך הטיפול - 5 ימים. במשרד הבריאות ציינו כי "מדובר במנגנון פעולה שאינו תלוי וריאנט. הפעילות האנטי-ויראלית של התרופה נשמרת בתנאי מעבדה מול וריאנטים שונים. במבחן ביוכימי, וריאנט האומיקרון לא הפחית את הפעילות התרופה".
תוצאות המחקר של פייזר על יעילות התרופה בפאזה 2/3 הראו כי היא מפחיתה את הסיכון היחסי לתחלואה קשה, אשפוז ותמותה ב-89%, אצל חולים שטופלו בתוך 3 ימים מתחילת התסמינים, ללא מקרי מוות בקבוצת הטיפול. תוצאות דומות נראו אצל אלו שטופלו תוך חמישה ימים מהופעת התסמינים. "תופעות הלוואי שנצפו במחקר היו מתונות ודומות בין קבוצת הטיפול לבין קבוצת הפלצבו", אמרו במשרד הבריאות. "כל אלה מאשרים יעילות ופרופיל בטיחותי טובים".
אישור חירום לתרופה בארה"ב
לפני 4 ימים, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק אישור חירום לתרופה. באותו היום, פייזר הודיעה שהיא כבר מוכנה להתחיל באספקה מיידית של הגלולה בארצות הברית, ואף מסרה את תחזיות הייצור שלה לשנת 2022. החוזה של החברה עם הממשל האמריקני עבור 10 מיליון טיפולים של תרופת פייזר מתומחר ב-530 דולר לטיפול.
בחודש שעבר חשפנו לראשונה ב"חדשות סוף השבוע" כי ראש הממשלה ומשרד הבריאות הגיעו לסיכום עם חברת התרופות פייזר, שתספק לישראל עשרת אלפים מנות של התרופה החדשה שפיתחה נגד קורונה. כאמור, על פי ההסכם, אלפי מנות של התרופה צפויות להגיע לישראל בימים הקרובים.