ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול באלצהיימר בשלבים מוקדמים
שמה המסחרי של התרופה הוא Kisunla, והיא הוכחה כמאיטה את קצב הירידה הקוגניטיבית בשלבים מוקדמים של האלצהיימר • התרופה ניתנת בעירוי לווריד ויכולה להאט את התפשטות הדמנציה בכמה חודשים • לשימוש בה עלולות להיות תופעות לוואי חמורות, ובהן גם דימום במוח • סבב טיפולים צפוי לעלות 23 אלף דולר
תקווה לחולי אלצהיימר: מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר אתמול (שלישי) תרופה חדשה למחלה, האחרונה בסדרת תרופות שהתקבלו במנהל. שמה המסחרי של התרופה הוא קיסונלה (Kisunla), והיא הוכחה כמאיטה את קצב הירידה הקוגניטיבית (הכרנית) בשלבים המוקדמים של המחלה. כך פורסם היום בניו יורק טיימס.
לצד התוצאות החיוביות, חברת התרופות האמריקנית לילי מדווחת על תופעות לוואי חמורות בשל השימוש בתרופה, ובהן נפיחות ודימום במוח. סבב טיפולים, שנמשך כשנה, צפוי לעלות 23 אלף דולר.
התרופה החדשה שאושרה דומה לתרופה אחרת, לקמבי (Leqembi), שאושרה בשנה שעברה. שתיהן ניתנות בעירוי לווריד ויכולות להאט את התפשטות הדמנציה (קיהיון) בכמה חודשים. לפי חברת התרופות, ההבדל הגדול הוא שחולים יכולים להפסיק את התרופה בשלב מסוים ולא נדרשים לקבל אותה אחרי כן, כלומר אחרי שהתרופה מסירה את אותו רובד (פלאק) שמצטבר במוח של חולי האלצהיימר, שמייחסים אליו הרבה מאוד מהתסמינים.
"לאחר השגת המטרה של הסרת הפלאק, אפשר להפסיק את הטיפול", אמרה אן ווייט, סגנית נשיא בכיר של לילי ונשיאת חטיבת מדעי המוח בחברה. לדבריה, זה יכול להפחית את העלות הכוללת ואת אי-הנוחות של הטיפול, וגם את הסיכון לתופעות לוואי.
מהחברה נמסר כי 17% מהמטופלים שהשתתפו בניסוי, שנמשך 18 חודשים, הצליחו להפסיק את התרופה לאחר שישה חודשים. 47% הפסיקו בתוך שנה, ו-69% הפסיקו כעבור 18 חודשים. הירידה ההכרנית שלהם המשיכה להאט גם לאחר שהפסיקו.