חיסון אישי נגד סרטן? מודרנה מזנקת ב-60%

מניית מודרנה זינקה בכ-60% במסחר המוקדם בוול סטריט ומניית מרק עולה בכ-6%, בעקבות הצלחה בניסוי שלב 3 בחיסון אישי נגד סרטן. מדובר בהישג הראשון בשלב מתקדם עבור טיפול סרטני המבוסס על mRNA ומותאם למאפיינים הגנטיים של הגידול אצל כל מטופל.

הניסוי בחן שילוב של אינטיסמרן אוטוג'ן, החיסון שפיתחו החברות, עם קיטרודה של מרק. הטיפול ניתן לחולי מלנומה בשלבים IIB עד IV, שהגידול שלהם הוסר בניתוח ושנמצאים בסיכון גבוה לחזרת המחלה. הקבוצה שקיבלה את הטיפול המשולב נשארה חופשית מהישנות הסרטן לתקופה ארוכה יותר לעומת הקבוצה שקיבלה קיטרודה לבדה. גם היעד המשני המרכזי, הארכת פרק הזמן עד להופעת גרורות מרוחקות, הושג.

החברות פרסמו בשלב זה תוצאות ראשוניות והמספרים המפורטים יוצגו בכנס רפואי בין-לאומי. הניסוי כלל 1,137 מטופלים שחולקו ביחס של שניים לאחד. הקבוצה הראשונה קיבלה עד תשע מנות של החיסון האישי, אחת לשלושה שבועות, לצד קיטרודה אחת לשישה שבועות. הקבוצה השנייה קיבלה קיטרודה עם פלצבו. תקופת הטיפול נמשכה עד כשנה.

כל מנה מותאמת למטופל באמצעות דגימה מהגידול שהוסר. מודרנה מנתחת את המוטציות הייחודיות ומייצרת מולקולת mRNA שמכילה הוראות לעד 34 ניאו-אנטיגנים. המטרה היא ללמד את מערכת החיסון לזהות תאים שנושאים את אותן מוטציות ולפעול נגדם. הטיפול מגיע בשלב שבו מסת הגידול כבר הוסרה, ולכן למערכת החיסון יש סיכוי משופר להתמודד עם תאים סרטניים שנותרו בגוף.

לכתבות נוספות ממדור "גלובל" בביזפורטל - לחצו כאן

התוצאות מחזקות את נתוני המעקב לחמש שנים שפרסמו מודרנה ומרק בתחילת השנה. בניסוי שלב 2, שכלל 157 מטופלים, השילוב הפחית ב-49% את הסיכון להישנות המחלה או למוות, וב-59% את הסיכון להופעת גרורות מרוחקות או למוות, בהשוואה לקיטרודה לבדה. המדגם הרחב בניסוי החדש מעניק כעת בסיס משמעותי יותר לפנייה לרשויות התרופות.

החברות מתכוונות לדון עם הרגולטורים במסלול להגשת בקשת אישור. אישור אפשרי עשוי להגיע במהלך 2027, בהתאם לעומק התוצאות, לקצב הבדיקה ולדרישות שיוצבו. תוכנית הפיתוח כוללת תשעה ניסויים בשלבים 2 ו-3, בין היתר בסרטן ריאה, שלפוחית השתן והכליה. מחקרים נוספים עוסקים בסרטן הלבלב והקיבה.

עבור מודרנה, התוצאה עשויה לשנות את הסיפור העסקי. החברה מחפשת כבר כמה שנים בסיס הכנסות חדש מעבר לחיסוני הקורונה. ברבעון השני רשמה מודרנה הכנסות של 145 מיליון דולר והפסד של 782 מיליון דולר. בקופתה היו בסוף יוני מזומנים והשקעות בסך 6.9 מיליארד דולר, והיא צופה לסיים את 2026 עם 4.7 עד 5.2 מיליארד דולר. הצלחה מסחרית באונקולוגיה יכולה לספק שימוש רחב לפלטפורמת ה-mRNA ולשנות את הערכת השוק כלפי צבר המוצרים.

מודרנה ומרק מתחלקות באופן שווה בעלויות הפיתוח וברווחים או בהפסדים העתידיים של החיסון ברוב השווקים. מרק שילמה למודרנה 200 מיליון דולר בתחילת שיתוף הפעולה ועוד 250 מיליון דולר עם מימוש האופציה לפיתוח המשותף.

גם עבור מרק מדובר בנכס בעל חשיבות מיוחדת. קיטרודה היא התרופה הנמכרת ביותר בעולם והכניסה כ-32 מיליארד דולר ב-2025. ברבעון השני של 2026 הגיעו מכירות קיטרודה והגרסה התת-עורית שלה לכ-8.3 מיליארד דולר. הגנות פטנט מרכזיות צפויות לפקוע החל מ-2028, והחיסון האישי עשוי להאריך את החשיבות המסחרית של קיטרודה באמצעות שילוב שמציג יתרון על פני התרופה כשהיא ניתנת לבדה.

העלייה במודרנה מוסיפה לחברה כ-16.5 מיליארד דולר לשווי, בהנחה שהזינוק יישמר עם פתיחת המסחר. העלייה במרק משקפת תוספת של כ-20 מיליארד דולר. תגובת המשקיעים משקפת פוטנציאל רחב הרבה מעבר למלנומה, לצד המתנה לנתונים המפורטים, לשיעור המדויק של הפחתת הסיכון ולמסלול האישור.

הכתבה המלאה פורסמה במקור בביזפורטל.