במקום לחכות לתסמינים - בדיקת דם אחת שמזהה את הסרטן בזמן

מחקר חדש שהוצג בימים האחרונים בכנס האונקולוגיה האירופי (ESMO 2025) שנערך בברלין מצא שבדיקת "גלרי" – בדיקת דם לגילוי למעלה מ-50 סוגי סרטן בשלב מוקדם – הוכיחה רמת דיוק גבוהה במיוחד. במסגרת המחקר הגדול ביותר מסוגו, החוקרים ביקשו לבדוק את הבטיחות והדיוק של הבדיקה בקרב כ-25 אלף נבדקים. המחקר התקיים בלמעלה מ-40 מרכזים רפואיים בארצות הברית וקנדה.

"גלרי" היא בדיקת סקר לא פולשנית המתבצעת על דגימת דם ומיועדת לגילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן. הבדיקה מזהה סיגנל הקשור למספר סוגי סרטן נפוצים כמו סרטן הריאות והמעי הגס, כמו גם לסוגי סרטן שאין עבורם בדיקות סקר מומלצות, כמו סרטן לבלב, סרטן השחלה ועוד. במקרים שבהם תוצאת הבדיקה מצביעה על "אותר סיגנל לסרטן", הנבדק מבצע בדיקות אבחנתיות ממוקדות כמו בדיקות הדמיה, ביופסיה וכדומה בהתאם למקור הסרטן שזוהה בבדיקת גלרי, כדי לקבוע האם אכן קיים סרטן.

הסיכוי לגילוי מוקדם גדל פי 7

ממצאי המחקר שזכו לתהודה בינלאומית מראים כי שיעור מקרי הסרטן שאובחנו כאשר מוסיפים את בדיקת גלרי לשגרת בדיקות הסקר הקיימות (כמו ממוגרפיה ודם סמוי בצואה) היה גבוה פי 7. למעשה באמצעות ביצוע בדיקת ”גלרי” ניתן להגדיל באופן חסר תקדים את שיעור מקרי הסרטן שיאובחנו ויטופלו מוקדם.

החוקרים ביקשו לבדוק את היעילות של הבדיקה בזיהוי סרטן בשלב מוקדם, שלב שמאפשר טיפול יעיל יותר ומגדיל את הסיכוי לריפוי. על פי הממצאים, הודות לבדיקה כשני שליש מהנבדקים שאובחנו עם סרטן (70%) נמצאו בשלבי מחלה מוקדמים (1-3) - שלבים בהם קיים פוטנציאל לריפוי של המחלה.

במחקר נבדקה גם מהימנות הבדיקה כשהתוצאה המתקבלת היא "שלילית" - שלא אותר סיגנל לסרטן. על-פי התוצאות במחקר, כאשר הבדיקה קובעת שלא נמצא סיגנל לסרטן אצל הנבדק היא מדויקת ברמה גבוהה מיוחד בשיעור של 99.1%. כלומר עלולה להיות טעות בפחות מ-0.9% מהמקרים.

עוד עולה מהממצאים ש"ערך הניבוי החיובי" של הבדיקה גבוה גם בהשוואה לבדיקות סקר מוכרות וותיקות. למעשה 61.6% מבין כל הנבדקים שקיבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" התגלו, בסופו של דבר, לאחר בדיקות אבחנתיות, כמקרי סרטן מאומתים. לשם השוואה ערך הניבוי החיובי בבדיקת ממוגרפיה לסרטן שד עומד על 4.4%-25.6% בלבד, בבדיקת דם סמוי בצואה לגילוי של סרטן המעי הגס הערך הניבוי החיובי עומד על 8.7% ובבדיקת סי-טי במינון נמוך לגילוי מוקדם של סרטן ריאה ערך הניבוי החיובי עומד על 6.9%. נתונים אלו מציבים את גלרי כבדיקת סקר מדויקת במיוחד. עם זאת, המומחים מדגישים כי ישנה חשיבות להמשיך לבצע את בדיקות הסקר הקיימות כדוגמת ממוגרפיה.

במחקר גם הוצגה רמת הדיוק של הבדיקה בזיהוי מקור הגידול הסרטני. החוקרים מצאו שבדיקת גלרי הוכיחה רמת דיוק גבוהה במיוחד של 92% אחוזים באיתור מקור הגידול. למעשה גלרי יודעת לנבא באיזה איבר בגוף התפתח הסרטן כמו למשל קיבה, לבלב, מעי גס, שחלות וכדומה ברמת דיוק גבוהה. עובדה זו מאפשרת תהליך אבחון מהיר יותר וזמן קצר יותר עד התחלת טיפול.

איתור "טביעת אצבע" של הסרטן

על פי ארגון הבריאות העולמי אחד מכל חמישה גברים ואחת מכל שש נשים יחלו במהלך חייהם בסרטן. בישראל, בכל חודש מתגלים למעלה מ-2,750 חולי סרטן חדשים. הסיכון לחלות בסרטן עולה עם הגיל, גם ללא קשר להיסטוריה משפחתית. למעשה, על פי נתונים מארה"ב למבוגרים מגיל חמישים ומעלה יש סיכוי גבוה פי 13 לחלות בסרטן, בהשוואה לאנשים מתחת לגיל חמישים. על פי הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה, מחלת הסרטן היא גורם התמותה הראשון בישראל. שיעורי התמותה הגבוהים מהמחלה נגרמים בין היתר כתוצאה מאבחון מאוחר. למעשה, כ-70% מהחולים שנפטרו מסרטן, מתו ממחלה ממארת שאין עבורה בדיקת סקר מומלצת לגילוי מוקדם.

לפני מספר שנים פותחה בארצות הברית בדיקת גלרי. הבדיקה מבוססת על אנליזה של מקטעי דנ"א המופרשים לזרם הדם על ידי סרטן המתפתח בגוף. לתאים סרטניים יש "טביעת אצבע" ייחודית של מקטעי הדנ"א המופרשים ממנו לדם השונה מ"טביעת האצבע" של תאים בריאים. כמו כן, לרקמות שונות יש "טביעת אצבע" שונה כך שתא ריאה הוא שונה מתא כבד וכו'. באמצעות "טביעת אצבע" ייחודית זו בדיקת גלרי חוזה את מקור הסיגנל לסרטן ברמת דיוק גבוהה ומסייעת בהכוונת הבירור הרפואי הנדרש בבדיקות אבחנתיות.

בדיקת הדם "גלרי" משווקת בישראל ע"י חברת אונקוטסט וישראל היא המדינה היחידה בעולם מלבד ארצות הברית שהבדיקה זמינה בה. לאחר ביצוע הבדיקה הדגימה נשלחת לביצוע במעבדות GRAIL בארה"ב והתוצאות מתקבלות בתוך כשלושה שבועות מיום הגעת דגימת הדם למעבדה. תוצאות הבדיקה יכללו אחת משתי האפשרויות: "לא אותר סיגנל לסרטן" או "אותר סיגנל לסרטן". חשוב לציין שכ-99% מהאנשים שיבצעו את בדיקת 'גלרי' יקבלו תוצאה לפיה "לא אותר סינגל לסרטן" בדגימת הדם. מנגד, תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת 'גלרי', תתקבל רק בכ-1% מהנבדקים, והיא אינה מהווה אבחנה של סרטן אלא היא מחייבת המשך ברור אבחנתי באמצעות ביופסיה, בדיקות הדמיה וכדומה.

במחקרים שפורסמו נמצא שהוספת בדיקת גלרי הובילה למציאת פי 7 יותר מקרי סרטן כאשר בוצעה בנוסף לבדיקות סקר שגרתיות.

תקציר הנתונים:

• מספר סוגי הסרטן שהבדיקה מגלה – מעל ל-50

• גילוי פי 7 יותר גידולים כשמבוצעת בשילוב בדיקות הסקר הקיימות

• כשהתוצאה היא ״לא אותר סיגנל סרטן״ הבדיקה מדויקת ב-99.1%

• כשהתוצאה היא ״אותר סיגנל לסרטן״ הבדיקה מדויקת ב-61.6% - יותר מכל בדיקת סקר

• בכ-70% מהמקרים הסרטן התגלה בשלב מוקדם

• הבדיקה ניבאה ברמת דיוק של 92% את האיבר בו התפתח הגידול הסרטני בגוף

לפרטים נוספים על הבדיקה - לחצו כאן

להזמנת הבדיקה - לחצו כאן

בחסות אונקוטסט