לראשונה בישראל: טיפול חדשני לחולי סרטן מוח אגרסיבי

אמנון (שם בדוי), 77, אובחן כחולה בגליובלסטומה (סרטן מוח אגרסיבי). הוא עבר ניתוח, הקרנות וטיפול תרופתי, אך הגידול חזר. באחרונה הוא הפך למטופל הראשון בישראל שזכה לטיפול חדשני בקרינת אלפא.

הטיפול בוצע במרכז הרפואי הדסה עין כרם במסגרת מחקר קליני בשלב ראשון, שבודק את היתכנות ובטיחות השיטה, והוא חלק משרשרת טיפולים חדשניים שפותחו בביה"ח עם חברת Alpha Tau, ונוסו עד כה בחולים עם גידולי ראש צוואר מתקדמים, לבלב, עור וריאה.

במהלך הפרוצדורה בוצעה לראשונה בעולם החדרת מקורות קרינה אל הגידול במוח משני מסלולים שונים בו-זמנית, במטרה להשיג כיסוי מיטבי של נפח הגידול תוך שמירה על דיוק מרבי.

פרופ' יגאל שושן, מנהל היחידה לנוירוכירורגיה אונקולוגית ורדיוכירורגיה סטריאוטקטית בהדסה, הוביל את הניתוח ביחד עם צוות רב-תחומי מהמחלקה לנוירוכירורגיה, מכון שרת לאונקולוגיה, המכון לרדיותרפיה והיחידה לנוירופתולוגיה.

"אחד היתרונות הגדולים של הטכנולוגיה הוא שהיא משתלבת באופן טבעי עם מערכות הניווט הנוירוכירורגיות שבהן אנו משתמשים מדי יום", מסביר פרופ' שושן. "המערכת שמאפשרת לנו לבצע ביופסיות מוח בדיוק של מילימטרים, מאפשרת גם להחדיר את מקורות האלפא בדיוק דומה אל מרכז הגידול. לאחר נטילת דגימה מהגידול כדי לוודא נוכחות של מחלה פעילה, השתמשנו באותה מערכת כדי להחדיר במדויק את מקורות האלפא אל תוך הגידול, וכך לבצע טיפול מקומי, מדויק וזעיר-פולשני, ללא צורך בניתוח מוח נרחב".

לדבריו, ההליך שבוצע בהדסה הוא שיאו של מסלול מחקרי שנמשך שנים. "במסגרת שיתוף הפעולה עם החברה הישראלית הובלנו את התאמת הטכנולוגיה לטיפול בגידולי מוח - החל ממחקרי מעבדה, דרך מחקרים פרה-קליניים במודל של בעלי חיים גדולים, פיתוח האפליקטורים הייעודיים, הטמעתם במערכת הניווט הנוירוכירורגית ותרגולים רבים על מודלים בחדרי הניתוח. כל שלב בתהליך נועד להבטיח שהמעבר למחקר הקליני יתבצע ברמת הדיוק והבטיחות הגבוהה ביותר".

הטכנולוגיה, Alpha DaRT, פותחה על ידי חברת Alpha Tau, והיא מבוססת על החדרת מקורות זעירים הפולטים חלקיקי אלפא בעלי יעילות ביולוגית גבוהה. טווח הפעולה של חלקיקי אלה הוא קצר ביותר, ולכן הקרינה מתרכזת בעיקר באזור הגידול תוך פגיעה מזערית ככל האפשר ברקמת המוח הבריאה הסמוכה - יתרון משמעותי במיוחד באיבר רגיש כמו המוח. מחקרים פרה-קליניים מצביעים גם על אפשרות שהטיפול יעורר תגובה של מערכת החיסון נגד הגידול גם באזורי מוח אחרים, אולם מדובר בתחום הנמצא כיום במחקר פעיל.

פרופ' אהרון פופובצר, מנהל מכון שרת לאונקולוגיה, מציין כי גליובלסטומה היא גידול המוח הראשוני הממאיר השכיח ביותר במבוגרים, וכמעט תמיד הוא חוזר למרות ניתוח לכריתה, הקרנות וכימותרפיה. "לחולים עם מחלה חוזרת קיימות כיום אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד. לכן כל טכנולוגיה חדשנית שניתן לבחון במסגרת מחקר קליני מבוקר היא בעלת חשיבות רבה".

רק 10% מהחולים שורדים

בישראל מאובחנים מדי שנה כ-150-250 חולים חדשים עם גליובלסטומה. גם לאחר הטיפול המקובל, הכולל ניתוח, הקרנות וכימותרפיה, המחלה חוזרת ברוב המכריע של החולים. ההישרדות היא כ-16-15 חודשים בלבד, ורק כ-10% מהחולים שורדים חמש שנים ממועד האבחנה.

במקביל למחקר בהדסה, מתקיים בארצות הברית מחקר REGAIN, ובמסגרתו פורסמו עד כה תוצאות ביניים משלושת המטופלים הראשונים. באזור שטופל הושגה שליטה מקומית מלאה במחלה, ובקרב שניים מהמטופלים לא נותרו סימני גידול בבדיקות MRI לאחר הטיפול. מדובר בתוצאות ראשוניות המעוררות עניין, אך הן מבוססות עדיין על מספר קטן של מטופלים.

לדברי פרופ' שושן, המחקר הנוכחי מתמקד בגליובלסטומה חוזרת, אך כבר כעת נערכים בהדסה להרחיב את התוכנית הקלינית גם לחולים עם גרורות מוחיות ממוקדות, בעיקר במקרים שבהם ניתוח או רדיוכירורגיה סטריאוטקטית לא תרמו לשליטה במחלה.

מנכ"ל Alpha Tau, עוזי סופר, מסר כי ביצוע הטיפול הראשון בישראל הוא אבן דרך משמעותית עבור החברה. "אנחנו חברה ישראלית שפועלת כיום במרכזים רפואיים ברחבי העולם, אבל הלב שלנו נשאר כאן. מבחינתנו, יש משמעות מיוחדת לכך שטכנולוגיה שפותחה בישראל מגיעה גם למטופלים בישראל".

בהדסה מדגישים כי מדובר במחקר קליני בשלב ראשון, שמטרתו לבחון בראש ובראשונה את היתכנות ובטיחות הטיפול. רק לאחר השלמת שלב זה ניתן יהיה להרחיב את המחקר ולהמשיך לבחינת יעילותו הקלינית.