המדינה הרביעית בעולם: כדור ההרזיה של ענקית הפארמה האמריקנית ישווק בישראל

תרופת ההרזיה פאונדאיו המוכרת בשמה הרפואי אורפורגליפרון תשווק בישראל החל מ-15 בספטמבר ותהיה זמינה בבתי המרקחת. מדובר בגלולה קטנה הניטלת אחת ליום ומאפשרת ספיגה במערכת העיכול ללא תלות בשעת הנטילה, במזון או בשתייה.

התרופה פותחה על ידי ענקית הפארמה אלי לילי. ישראל היא המדינה הרביעית בעולם שמאשרת את שיווק התרופה, אחרי ארה"ב, בריטניה ואיחוד האמירויות. התרופה הוגשה לאישור משרד הבריאות וכן לסל הבריאות הנוכחי.

השפעות התרופה

פאונדאיו מיועדת, בשילוב עם תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, להפחתת משקל גוף עודף ולשמירה על ירידה במשקל לאורך זמן במבוגרים עם השמנה, או במבוגרים עם עודף משקל בנוכחות לפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל. התרופה היא מפחיתה במשקל בכחצי מהיעילות של זריקות ההרזיה.

ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, הסביר כי "עבור חלק מהמטופלים, עצם העובדה שמדובר בכדור יומי ולא בזריקה יכולה להיות משמעותית. פאונדאיו ניתנת ללא צורך בצום, בלי לתזמן את הנטילה ביחס לארוחות ובלי מגבלות מיוחדות על שתייה, ולכן היא מוסיפה אפשרות טיפולית פשוטה יותר לשילוב בשגרה".

הוא הוסיף: "בטיפול במחלת ההשמנה אנחנו מחפשים לא רק יעילות, אלא גם טיפול שהמטופל יוכל להתנהל איתו לאורך זמן. ככל שמגוון האפשרויות גדל, כך אפשר להתאים את הטיפול בצורה מדויקת יותר לצרכים ולהעדפות של כל מטופל".

אופן הנטילה

• התרופה היא גלולה הניטלת אחת ליום.
• מדובר במולקולה קטנה המאפשרת ספיגה במערכת העיכול ללא תלות בשעת הנטילה, במזון או בשתייה.
• התרופה ניתנת ב-6 מינונים.
• פאונדאיו אינה דורשת קירור, דבר המהווה בשורה לוגיסטית דרמטית לחולים ולשרשרת האספקה.

המחירים של התרופה לחפיסה של 30 כדורים

• 0.8 מ"ג - 691.59 שקלים
• 2.5 מ"ג - 691.59 שקלים
• 5.5 מ"ג - 972.08 שקלים
• 9 מ"ג – 972.08 שקלים
• 14.5 מ"ג - 1,146.46 שקלים
• 17.2 מ"ג - 1,146.46 שקלים

יעילות ובטיחות התרופה

• במחקר הרישום של התרופה שנעשה במבוגרים עם עודף משקל והשמנת יתר, הודגמה ירידה ממוצעת במשקל של 12.4% (כ-12.4 ק"ג) במינון הגבוה.
• במחקר שנעשה במבוגרים עם סוכרת סוג 2, עודף משקל והשמנת יתר, נצפתה הפחתה משמעותית סטטיסטית בסיכון המשולב לתמותה קרדיו-וסקולרית ולאוטם שריר הלב בהשוואה לפלצבו.
• יתרונות מטבוליים נלווים: הודגמו ירידה בהיקף המותניים של עד 11.1 ס"מ, ירידה של עד 6.7% בכולסטרול LDL וכן הפחתה של כשישה מ"מ כספית בלחץ הדם הסיסטולי ו-2.5 מ"מ כספית בלחץ הדם הדיאסטולי. במחקרים בחולי סוכרת הודגמה הפחתה של עד כ-2% בהמוגלובין המסוכרר.
• פרופיל הבטיחות של התכשיר דומה במאפייניו לזה המוכר מתכשירים אחרים וכולל בעיקר תופעות לוואי גסטרואינטסטינליות כגון בחילה, הקאות ושלשולים שמופיעים על פי רוב בתחילת הטיפול.
• כ-10.6% מהחולים שנטלו את הטיפול במינונים הגבוהים במסגרת המחקרים הקליניים הפסיקו את נטילת הטיפול בשל תופעות לוואי.