המהפכה הבאה במלחמה בהשמנה: זריקה ניסיונית חדשה הובילה לירידה של כ-28% במשקל הגוף

החדשות בקצרה:

• חברת "אלי לילי" פיתחה זריקה ניסיונית חדשה בשם רטטרוטיד שהובילה לירידה של כ-28% ממשקל הגוף.
• בקרב מטופלים עם השמנת יתר חמורה, התרופה השיגה תוצאות פנומנליות שמשתוות לניתוח מעקף קיבה.
• התרופה משפיעה על שלושה הורמונים במקביל, אך במינון הגבוה גרמה לתופעות לוואי במערכת העיכול.
• למה זה חשוב: פריצת הדרך הזו מציעה חלופה רפואית יעילה לניתוחים פולשניים עבור מיליוני אנשים הסובלים מהשמנת יתר קיצונית.

זריקה ניסיונית חדשה עשויה להרחיב באופן דרמטי את התפיסה לגבי מה שתרופות להרזיה מסוגלות להשיג. חברת התרופות "אלי לילי" (Eli Lilly) הודיעה כי משתתפים בניסוי קליני רחב היקף שנטלו את התרופה החדשה, רטטרוטיד (Retatrutide), איבדו משקל רב משמעותית בהשוואה לכל תרופות ההשמנה הקיימות כיום בשוק, כך דווח בניו יורק טיימס.

בקרב המטופלים בעלי המשקל הגבוה ביותר בניסוי, התוצאות היו שוות ערך לאלו המושגות באמצעות ניתוח מעקף קיבה - הטיפול האפקטיבי היחיד עד כה עבור רוב הסובלים מהשמנת יתר חמורה. רטטרוטיד מסתמנת כתרופה החזקה ביותר בגל הנוכחי של זריקות וכדורים ששינו לחלוטין את פני הטיפול בתחום. העוצמה שלה כה גבוהה, עד כי חלק מהמשתתפים במחקרים מקבילים אף דיווחו שהפסיקו לקחת אותה פשוט משום שהרגישו שהם מאבדים משקל רב מדי.

הנתונים: ירידה של עשרות קילוגרמים

התוצאות שפרסמה אלי לילי מבוססות על מחקר אקראי שבו השתתפו 2,339 מטופלים הסובלים מעודף משקל או מהשמנת יתר. עם זאת, חשוב לציין כי הנתונים טרם עברו ביקורת עמיתים או פורסמו בכתב עת רפואי רשמי למעט בעיתון האמריקני.

בטווח של 80 שבועות - משתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר של התרופה השילו מגופם כ-28% ממשקלם, שהם כ-32 קילוגרמים בממוצע. כמו כן, בטווח של שנתיים - מטופלים עם מדד מסת גוף (BMI) מעל 35 איבדו במינון הגבוה כ-38.5 קילוגרמים בממוצע - ירידה של 30.3% ממשקלם. לשם השוואה, ניתוח מעקף קיבה מוביל לרוב לירידה של 30% עד 35% לאחר שנתיים.

לפי הדיווח, ההישגים הללו עוקפים באופן ניכר את התרופות הפופולריות ביותר בשוק כיום – "זפבאונד" (Zepbound) של אלי לילי ו"וויגובי" (Wegovy) של נובו נורדיסק – המסייעות למטופלים להפחית כ-20% ממשקל גופם בתקופה דומה. גרסאות הכדורים של תרופות אלו מציעות ירידה צנועה עוד יותר, הנעה בין 12% ל-14%.

בדומה לתרופות הקודמות, הרטטרוטיד מוזרקת פעם בשבוע והמינון שלה עולה בהדרגה כדי למזער תופעות לוואי. אולם, מדובר בשדרוג טכנולוגי: התרופה משפיעה על שלושה הורמונים במקביל השולטים בתיאבון, במאזן האנרגיה ובחילוף החומרים: GLP-1 - ההורמון המופעל גם בוויגובי ובזפבאונד, GIP - הורמון נוסף המופעל בזפבאונד, טגליקגון (Glucagon) - הורמון שלישי, עליו לפי הכתבה, התרופות הקודמות אינן משפיעות כלל. המדענים עדיין מנסים להבין במדויק מדוע השילוב של שלושת ההורמונים יחד מייצר אפקט כה דרמטי ועוצמתי.

לשינוי הגופני ישנו גם תג מחיר. לפי הכתבה, במינונים הגבוהים, התרופה גורמת לעיתים קרובות לתופעות לוואי לא נעימות במערכת העיכול (כמו בחילות, הקאות, שלשולים ועצירות). החברה דיווחה כי 11% מהמשתתפים במינון הגבוה נשרו מהמחקר עקב תופעות אלו – נתון גבוה יותר מהתרופות הקיימות בשוק. מנגד, במינונים הנמוכים המטופלים איבדו כ-19% ממשקלם, אך התרופה נסבלה היטב, ואחוז הנושרים במינון הנמוך היה קטן יותר מאשר בקבוצת הפלסבו (תרופת הדמה).

בניו יורק טיימס דיווחו כי מאחורי הקלעים, החברה מנהלת תביעה משפטית מורכבת נגד ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני). החברה טוענת כי הסוכנות סיווגה באופן שגוי את רטטרוטיד כתרופה מסורתית רגילה במקום כ"תרופה ביולוגית". המחלוקת הטכנית נוגעת למספר חומצות האמינו במבנה הכימי של החומר.

במידה ואלי לילי תנצח בבית המשפט והתרופה תוגדר כביולוגית, הדבר ימנע מחברות מתחרות לייצר גרסאות גנריות ויאפשר לה לגבות מחירים גבוהים למשך שנים ארוכות – החלטה ששווה עבורה מיליארדי דולרים.