רעלן שעלול לפגוע בתינוקות: כל המידע לגבי הריקול של נוטרילון

משרד הבריאות הרחיב אתמול (שישי) את ההחזרה היזומה של פורמולת התינוקות נוטרילון, בהמשך לריקול שעליו כבר הודיע לפני פחות משבוע. בהמשך להודעת הריקול, הוציא משרד הבריאות הסבר מפורט על הרעלן שאותר במוצר, מה הטיפול לחשיפה אליו וכיצד על ההורים לפעול בחשד להרעלה.

בחודשים דצמבר-ינואר החל ריקול עולמי נרחב, שכלל מאות מוצרים בעשרות מדינות ברחבי העולם, ובמסגרתו הודיעה חברת Nestle העולמית כי מוצרי תרכובות המזון לתינוקות רבים, שיוצרו במספר אתרי יצור באירופה, אינם בטוחים לצריכת תינוקות בשל נוכחות מסוימת של הרעלן צרוליד. הרעלן מיוצר על ידי חיידק הבצילוס צראוס, ואינו מושמד בחום או בתנאים חומציים. חשיפה אליו ממינונים מסוימים עלולה לגרום להקאות, בחילות, כאבי בטן והתכווצויות, שלשולים, ובמקרים חריגים אף לחולשה, בעיקר בקרב תינוקות.

ממצאי התחקיר של חברת Nestle העולמית העלו שבעקבות תקלה בייצור חומר הגלם (חומצת שומן ארכידונית – ARA) נוצרו תנאים נוחים לשגשוג החיידק שהביא לכדי עליה משמעותית בנוכחות החיידק וייצור הרעלן. בעולם ישנם כמה יצרני חומצת השומן שבה נתגלה הרעלן, ולכן קיימת השפעה רוחבית על יצרנים נוספים. לאחר הודעת חברת Nestle החלו להתקבל הודעות נוספות של יצרני פורמולות נוספים שנדרשו למשוך מוצרים מהשווקים בעקבות זיהום ברעלן בשמן . ARA מדובר באירוע בין-לאומי גדול, עם חקירות רשמיות במספר מדינות ועם השלכות גלובליות על שוק חומרי הגלם של ARA המשמש כתוסף שומני מרכזי בתרכובות המזון.

בישראל, ב־24 בינואר 2026 התקבלה הודעה מחברת טבע, היבואנית של נוטרליון, על הפסקת מכירה והחזרה מהשוק של אצווה אחת של תמ"ל המיוצרת ע"י חברת Nutricia.

שאלות ותשובות בנושא החזרה יזומה של המוצר נוטרילון

מהם צרולידים?

צרוליד (Cereulide) הוא רעלן המיוצר על-ידי זנים מס וימים של החיידק Bacillus.cereus. חיידק זה מצוי באופן טבעי בסביבה, לרבות באדמה ובאבק, ועלול לזהם מזונות שונים כגון אורז, פסטה ומוצרי חלב. בתנאים מתאימים של זמן וטמפרטורה, החיידק מסוגל להתרבות ולייצר רעלנים, ובכללם צרוליד, אשר עלול לגרום להרעלת מזון לאחר צריכת מזון או מוצר מזוהמים.

הרעלן צרוליד עמיד מאוד לחום ולתנאים חומציים, אינו מושמד בבישול רגיל, חימום חוזר או במהלך הכנת תרכובת מזון לתינוקות (תמ"ל). משמעות הדבר היא כי תמיסת מזון מזוהם, שהוכן בהתאם מלא להוראות היצרן, עלול עדיין להכיל את הרעלן ולגרום לתחלואה.

מה התסמינים להרעלת תינוקות?

התסמינים של הרעלת צרולידים אינם ייחודיים ודומים לאלו של מחלות שלשולים והקאות רבות הנגרמות על ידי מחוללים שונים והרעלות מזון. בתינוקות, התסמינים עשויים לכלול הקאות, שלשולים, כאבי בטן והתכווצויות, שיכולים להתבטא בבכי מתמשך, אי־שקט וסירוב לאכול, וכן סימני מצוקה כללית. תסמינים אלו מופיעים לרוב בתוך מספר שעות מצריכת תמיסת מזון מזוהם. במקרים מסוימים, תינוקות עלולים להפוך ישנוניים, לסרב להזנה או להציג סימנים להתייבשות.

ברוב המקרים, התסמינים חולפים באופן עצמאי תוך 6–24 שעות ללא צורך בטיפול. עם זאת, במקרים חמורים – המתבטאים בתסמינים מתמשכים, תכופים או בעוצמה גבוהה – יש לפנות באופן מידי להערכה רפואית, בדומה להתנהלות הנדרשת במצבים של מזה מים אחרים הגורמים להרעלת מזון בתינוקות. נכון למועד זה, לא נחזו בישראל ביטויים קליניים חריגים או מחלות מתמשכות המשויכות לרעלן זה ואנו ממשיכים לעקוב אחר ההתפתחויות.

מה הצעדים הבאים מול החברה?

משרד הבריאות ממשיך ללוות את האירוע ולפעול מול היבואן טבע, כדי לוודא שהכשלים שזוהו מטופלים באופן מלא. במסגרת זו, טבע נדרשת להעביר דוח תחקיר מלא הכולל את ניתוח הגורמים לאירוע, לרבות סיבת השורש ולהציג תכנית לתיקון ושיפור תהליכים, עם דגש על ניהול סיכונים למניעת הישנות. משרד הבריאות ימשיך לעקוב אחר יישום הדרישות עד להשלמתן המלאה, תוך שמירה על תהליך מקצועי, שקוף וסדור.

יש דיווחים בעולם על מקרי תחלואה?

המרכז האירופי למחלות מדווח על מקרים של שלשולים בקרב תינוקות לאחר צריכת פורמולות שהיו מעורבות בריקול, וחלה התייצבות במצב התינוק. בבלגיה אושר מקרה של תינוק שחלה לאחר צריכת פורמולה מהריקול גם כאן התינוק הבריא. אך טרם בוסס קשר סיבתי ברור בין המקרים הקשים יותר של תחלואה, כמו המקרים בצרפת, לבין צריכת מוצרים מהריקול, החקירות בעיצומן. משרד הבריאות עוקב מקרוב הן אחרי התפתחות החקירות בעולם והן על דיווחים מהארץ.

כבר היו מקרים כאלו בעולם?

בעבר בוצעו ריקולים נרחבים מאוד בעולם, שכללו מוצרים של יצרני הפורמולות הגדולים: נסטלה, דנונה, לקטאליס, הוכדורף ואחרים. היצרנים נדרשו למשוך מוצרים בעקבות זיהום cereulide בשמן ARA. מדובר באירוע בין-לאומי גדול, עם חקירות רשמיות במספר מדינות ועם השלכות גלובליות על שוק חומרי הגלם של ARA המשמש כתוסף שומני מרכזי בתממיסות מזון לתינוקות. בדיוק כמו במקרה הנוכחי.

האצוות שלא נכללו בריקול בטוחות?

בהנחיית משרד הבריאות ביצעה חברת טבע בדיקות ל-20 אצוות שיוצרו מחומר הגלם המזוהם והגיעו לישראל. ממצאי המעבדה שנמסרו לגבי אצוות אלו מצביעים על כך כי בשתי אצוות בלבד נמצאו רמות רעלן החורגות מסף הפעולה, והסף שנקבע לאחרונה על‐ ידי הרשות המוסמכת באירלנד, שמהווה בסיס גם להערכת הסיכונים הנוכחית בישראל. ועל כן הוחלט לבצע ריקול לשתי אצוות אלו.

בישראל, בדומה לרשויות רגולטוריות ברחבי העולם, טרם נקבעה רמה רגולטורית מחייבת, ועל כך באירועים אלו רמות הסף נקבעו בהתאם לרמת הסף המחמירה של הרשות האירית. בימים אלו עומדת להתפרסם חוות דעת של הרשות לבטיחות מזון האירופאית (EFSA), ומשרד הבריאות עוקב מקרוב אחרי כל ההתפתחויות בעולם בנושא.

האם יש השפעות ארוכות-טווח?

ברוב המקרים קיימת החלמה מלאה מהרעלת צרולידים, ללא צורך בטיפול רפואי. מקרים חמורים, הקשורים בדרך כלל לצריכת מוצרים המזוהמים ברמות גבוהות של צרולידים, הם נדירים. עם זאת, במקרים אלה עלולים להופיע סיבוכים חמורים, לרבות פגיעה בכבד ואף כשל רב מערכתי. לפיכך, זיהוי מוקדם ופנייה מוקדמת להערכה ולטיפול רפואי במקרים חמורים הם בעלי חשיבות רבה למניעת סיבוכים.