חברת "טבע" ומשרד הבריאות: הריקול על נוטרילון מתרחב
לפי חברת התרופות, הוחזרו מוצרים מסוג נוטרילון שלב 1 (400 ו-800 גרם) ונוטרילון AR (400 ו-900 גרם) • שאר המוצרים של החברה בטוחים לשימוש • "ההחזרה בוצעת מחמת הזהירות לאחר שזוהתה חריגה אפשרית ברמות רעלן הצרוליד", נכתב בהודעה • במקרים חריגים: הרעלן עלול לגרום להקאות, בחילות, כאבי בטן, התכווצויות, שלשולים וחולשה • הרשימה המלאה


חברת טבע ישראל, בשיתוף משרד הבריאות, הודיעה הבוקר (שישי) כי הריקול על נוטרילון מתרחב. לאחר בחינה רגולטורית ובהמשך לעדכון מהיצרן באירופה הוחלט על הרחבת ההחזרה היזומה של של חלק מהמוצרים: נוטרילון שלב 1 (400 ו-800 גרם) ונוטרילון AR (400 ו-900 גרם).
"ההחזרה מתבצעת מחמת הזהירות, לאחר שהיצרן עדכן כי בחלק מהמוצרים נעשה שימוש בחומצת שומן מסוג ARA שסופקה על-ידי ספק מסוים, אשר זוהתה כמקור אפשרי לחריגה ברמות רעלן הצרוליד", נמסר ממשרד הבריאות. יובהר כי במוצרים אחרים של נוטרילון המשווקים בישראל לא נעשה שימוש בחומצת שומן מאותו ספק.
על אף שההמלצה הראשונית של היצרן התייחסה למספר אצוות ספציפיות בלבד, משרד הבריאות הנחה על הרחבת האיסוף לכלל האצוות המכילות חומצת שומן מהספק האמור, מטעמי זהירות מונעת.
הציבור מתבקש שלא לצרוך את המוצרים המפורטים להלן:
- נוטרילון 1 800 גרם 2026.08.06 04/02/2025 06/08/2026
- נוטרילון 1 800 גרם 2026.09.03 04/03/2025 03/09/2026
- נוטרילון 1 800 גרם 2026.09.26 27/03/2025 26/09/2026
- נוטרילון 1 800 גרם 2026.11.11 12/05/2025 11/11/2026
- נוטרילון 1 800 גרם 2026.11.29 30/05/2025 29/11/2026
- נוטרילון 1 800 גרם 2026.12.01 01/06/2025 01/12/2026
- נוטרילון 1 400 גרם 2027.02.03 04/08/2025 03/02/2027
- נוטרילון 1 800 גרם 2027.03.03 01/09/2025 03/03/2027
- נוטרילון 1 800 גרם 2027.04.02 01/10/2025 02/04/2027
- נוטרילון 1 400 גרם 2027.05.19 17/11/2025 19/05/2027
- נוטרילון 1 400 גרם 2026.09.26 27/03/2025 26/09/2026
- נוטרילון 1 400 גרם 2026.12.01 01/06/2025 01/12/2026
- נוטרילון AR 400 גרם 2026.07.07 05/01/2025 07/07/2026
- נוטרילון AR 400 גרם 2026.09.02 03/03/2025 02/09/2026
- נוטרילון AR 900 גרם 2026.09.02 03/03/2025 02/09/2026
- נוטרילון AR 400 גרם 2026.11.07 08/05/2025 07/11/2026
- נוטרילון AR 900 גרם 2026.11.07 08/05/2025 07/11/2026
- נוטרילון AR 900 גרם 2027.02.27 28/08/2025 27/02/2027
זאת בנוסף למוצרים מההודעות הקודמות:
נוטרילון 1 800 גרם 2027.01.07 08/07/2025 07/01/2027
נוטרילון AR 400 גרם 2026.12.01 01/06/2025 01/12/2026
נוטרילון AR 900 גרם 2026.12.01 01/06/2025 01/12/2026
שם היבואן: טבע ישראל בע”מ
שם היצרן: נוטרישיה
מה צריך לדעת
מהם התסמינים של הרעלת צרולידים בתינוקות?
התסמינים של הרעלת צרולידים אינם ייחודיים ודומים לאלו של מחלות שלשולים והקאות רבות הנגרמות על ידי מחוללים שונים והרעלות מזון. בתינוקות, התסמינים עשויים לכלול הקאות, שלשולים, כאבי בטן, אשר יכולים להתבטא בבכי מתמשך, אי־שקט וסירוב לאכול, וכן סימני מצוקה כללית. תסמינים אלו מופיעים לרוב בתוך מספר שעות מצריכת תמ"ל מזוהם. במקרים מסוימים, תינוקות עלולים להפוך ישנוניים, לסרב להזנה או להציג סימנים להתייבשות.
ברובם המכריע של המקרים, התסמינים חולפים מעצמם באופן מלא תוך 6–24 שעות גם ללא כל התערבות רפואית וללא צורך בטיפול ייעודי. עם זאת, במקרים חמורים – המתבטאים בתסמינים מתמשכים, תכופים או בעוצמה גבוהה – יש לפנות באופן מידי להערכה רפואית, בדומה להתנהלות הנדרשת במצבים של מזהמים אחרים הגורמים להרעלת מזון בתינוקות.
נכון למועד זה, לא נחזו בישראל ביטויים קליניים חריגים או מחלות מתמשכות המשויכות לרעלן זה ואנו ממשיכים לעקוב אחר ההתפתחויות
באיזו מהירות מופיעים התסמינים?
בדרך כלל, התסמינים מתפתחים במהירות, ולרוב מופיעים בתוך 30 דקות עד 6 שעות לאחר צריכת תמ"ל מזוהם.
האם הרעלת צרולידים מדבקת? האם היא יכולה להתפשט לאחרים?
לא.
הרעלת צרולידים אינה מדבקת ואינה עוברת מאדם לאדם. המחלה נגרמת כתוצאה מצריכת מזון או תמ"ל המכילים את הרעלן צרוליד, אשר נוצר מראש במזון מזוהם. התגובה הקלינית נובעת מחשיפה לרעלן עצמו, ולא מהדבקה בחיידקים המועברים בין אנשים.
מה לעשות עם תמ"ל החשוד כמזוהם?
אין להשתמש במוצרי התמ"ל המפורטים למעלה. יש להשליך כל חלב או תמיסה שהוכנו באמצעות תמ"ל זה, ואין לצרוך אותם. במקרה שבו הופיעו בתינוק תסמינים החשודים להרעלת צרולידים לאחר צריכת התמ"ל, יש לשמור את מוצרי התמ"ל החשודים (כולל האריזה, במידת האפשר), לצורך בדיקות על ידי משרד הבריאות, ככל שיידרש.
מה הצעדים הבאים מול החברה
משרד הבריאות ממשיך ללוות את האירוע ולפעול מול היבואן טבע ישראל כדי לוודא שהכשלים שזוהו מטופלים באופן מלא. במסגרת זו, טבע ישראל נדרשת להעביר דוח תחקיר מלא הכולל את ניתוח הגורמים לאירוע , לרבות סיבת השורש ולהציג תכנית לתיקון ושיפור תהליכים, עם דגש על ניהול סיכונים למניעת הישנות.
משרד הבריאות ימשיך לעקוב אחר יישום הדרישות עד להשלמתן המלאה, תוך שמירה על תהליך מקצועי, שקוף וסדור.
האם יש סכנה בתמ"לים של חברות נוספות?
משרד הבריאות פועל באופן שוטף כדי לוודא את בטיחות מזונות התינוקות המשווקים בישראל. בבדיקה מקיפה שבוצעה מול היבואנים והיצרנים, לא התקבלה אינדיקציה לשימוש בחומר הגלם החשוד בחברות נוספות.
יחד עם זאת, כמקובל באירועים מסוג זה, משרד הבריאות ממשיך לפעול באופן רציף ומנטר את ההתפתחויות בעולם, מבצע דיגום של מוצרים נוספים בישראל, מנתח תוצאות בזמן אמת, ומחייב את החברות להציג ניהול סיכונים ומסמכים תומכים בהתאם לדרישות.
במידת הצורך, המשרד גם מעדכן ומרחיב את הבדיקות והנהלים הקיימים, כדי להבטיח רמת בטיחות גבוהה ושקיפות
משרד הבריאות פועל אל מול החברות הנוספות לביצוע הבדיקות לנוכחות הצרוליד בהתאם להמלצות הסוכנות האירופאית לבטיחות מזון בנושא זה.