פייזר גילתה חומר מסוכן בתרופה לגמילה מעישון, אך במשרד הבריאות לא הודיעו לציבור

חברת פייזר הודיעה למשרד הבריאות כבר ביום חמישי על הפסקת שיווק התרופה לגמילה מעישון "צ'מפיקס" בגלל הימצאות חומר שעלול לגרום לסרטן בכמה מסדרות הייצור, אבל המשרד מתעכב עם ההודעה על כך לציבור.  

החברה, יצרנית חיסוני הקורונה שניתנים לאזרחי ישראל וגם של תרופות מפורסמות אחרות כמו ויאגרה, הודיעה על הפסקת השיווק של התרופה הפופולרית לגמילה מעישון, לאחר שבבדיקות שגרתיות התגלה בכמה מהתרופות חומר בשם ניטרו-זאמין, שעלול לגרום לסרטן.

בחברת פייזר גילו את החומר המסוכן במינונים גבוהים מהסף שנקבע בארבע אצוות ייצור שונות מתוך כמה מאות ששווקו לאחרונה ברחבי העולם. בחברה הודיעו על כך מיד ל-FDA האמריקני ולכל משרדי הבריאות בעולם, כולל למשרד הבריאות בישראל. 

למרבה המזל אף אחת מארבע האצוות שנמצא בהן החומר המסוכן לא הגיעה לישראל, אבל האצוות שכן שווקו בישראל עדיין לא נבדקו. לכן לא ברור אם גם הן מכילות את החומר המסוכן. למרות זאת, במשרד הבריאות עדיין לא הוציאו אף הנחייה בנוגע לתרופה הפופולרית, שמטופלים בה כ-4,000 ישראלים.

לחדשות 12 נודע שחלק מהרופאים המומחים לגמילה מעישון בקופות החולים כבר התחילו על דעת עצמם להפסיק לרשום את התרופה למטופלים, לאחר שנחשפו להודעת פייזר בצינורות מידע אחרים.

חלק מהרופאים אף הביעו תמיהה על כך שמשרד הבריאות לא יוצא בהודעה מסודרת לציבור ואף יותר מזה - גורם בכיר בקופת חולים לאומית סיפר כי במשרד הבריאות זעמו על היוזמות העצמאיות של רופאים להפסיק לנפק את התרופה. הוא הוסיף כי במשרד ביקשו ממנו לחדול מכך ולהמתין להנחיות של המשרד.

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "משרד הבריאות פעל מיד לאחר הודעת החברה וביצע 'ריקול' (החזרת מוצר) - רמה 3 -  כהכרזת חברת פייזר. החומר נלקח מבתי המסחר כפי שנהגו ברשויות רגולטוריות אחרות, דוגמת קנדה. לאחר דיון מקצועי במשרד הבריאות, הוחלט לנקוט ב'ריקול' חמור יותר (רמה 1) ממה שנקטו רשויות רגולטוריות בעולם, שפירושו החזרת התרופה מבתי הלקוח לבית המרקחת. כאמור, ישנן רשויות אחרות בעולם שלא נקטו בצעדים כלל או בריקול בבתי המסחר. כמו כן, לאחר היוועצות עם גורמים מקצועיים שונים, הוחלט לפרסם מחר הנחיות סדורות לציבור הרופאים והמטופלים במסגרת החזרת התרופה לבתי המרקחת".