כבר מתחילת השנה הבאה: הזריקה הפופולרית לירידה במשקל תשווק גם כגלולה

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר כדור חדש לירידה במשקל של תרופת ההשמנה וויגובי (Wegovy) - כך פורסם אמש (שני) בניו יורק טיימס.

אחרי שהתרופה לירידה במשקל ניתנה בהזרקה והפכה לפופולרית, כעת היא משווקת ככדור שניתן ליטול דרך הפה. התרופה, המכונה "גלולת וויגובי", תהיה זמינה בארה"ב בתחילת השנה הבאה.

על פי נתונים מניסוי קליני במימון חברת התרופות Novo Nordisk, יצרנית התרופה, הכדור החדש יעיל בערך כמו ההזרקה. התרופה מכילה מינון גבוה בהרבה של סמגלוטייד, החומר הפעיל שנמצא בוויגובי ובתרופה לסוכרת אוזמפיק, משום שרק חלק קטן מהחומר נספג לדם כשנלקח בבליעה לעומת הזרקה.

כבר קיימת בשוק גרסה אוראלית של סמגלוטיד, תרופת הסוכרת ריבלסוס, אך המינון הגבוה ביותר שלה הוא 14 מ"ג, לעומת 25 מ"ג במינון שיינתן בכדור החדש. אנשים הנוטלים את ריבלסוס לרוב מאבדים פחות משקל לעומת אלה הנוטלים את זריקות וויגובי או אוזמפיק.

בניסוי קליני שנערך בארה"ב, 205 משתתפים נטלו את גלולת וויגובי ו-102 קיבלו פלצבו. אלה שנטלו את הגלולה ירדו בממוצע כ-13.6% ממשקל גופם לאחר 71 שבועות (שנה וחמישה חודשים), לעומת משתתפי קבוצת הפלצבו, שירדו בממוצע קצת יותר מ-2% ממשקלם. ניסויים אחרים הראו שמבוגרים הנוטלים וויגובי בהזרקה יורדים כ-15% ממשקל גופם בתקופת זמן דומה.

המשתמשים בתרופה יצטרכו ליטול אותה על קיבה ריקה, מיד בבוקר - ולא לאכול או לשתות שום דבר במשך חצי שעה לאחר מכן. ד"ר סקוט הייגן, פרופסור חבר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון, אמר: "עבורי, אין מצב שאקח את הכדור ואז לא אשתה קפה במשך חצי שעה".

בניסוי הקליני, אנשים שנטלו את כדור וויגובי חוו שיעור תופעות לוואי דומה לזה שנראה במחקרים קודמים עם ההזרקה. כ-74% מהנוטלים את התרופה חוו תופעות לוואי במערכת העיכול, לעומת 42% בקבוצת הפלצבו.

"תחילתו של עידן חדש - אך לא מדובר בכדור קסם"

ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, הסביר: "האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקני לוויגובי בכדורים פותח דלת עבור מטופלים רבים שעד היום נמנעו מטיפול בגלל חשש ממחטים או קושי ליטול תרופות באמצעות זריקה. אופן הנטילה הפומי נוח יותר, והתוצאות דומות מאוד לאלו של הזריקות. העובדה שה- FDA אישר את הטיפול, ובקרוב צפויה להצטרף תרופה נוספת בכדורים - מסמנת את תחילתו של עידן חדש בטיפול בהשמנה. יחד עם זאת, חשוב לזכור שהשמנה היא מחלה כרונית ולא מדובר בכדור קסם. הטיפול חייב להתבצע בליווי רפואי בשילוב של צוות רב-מקצועי, כדי להשיג תוצאות בטוחות, יעילות וארוכות טווח".

תופעות לוואי במערכת העיכול כמו בחילות והקאות, הן השכיחות ביותר בתרופות מקבוצת 1GLP וגם בניסויים בכדורים נצפו תופעות דומות. בסך הכול, 7% מהמשתתפים בניסוי של וויגובי בכדורים הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי, לעומת 6% בקבוצת הפלצבו. בניסוי של המתחרה "אורפורגליפרון", עד 10% מהמטופלים הפסיקו טיפול, לעומת 3% בלבד בפלצבו.

כמה זה יעלה?

ייצור תרופות בכדורים זול בדרך כלל מייצור תרופות בהזרקה, ולכן ייתכן שמחירן של התרופות הפומיות החדשות יהיה נמוך יותר. חברת התרופות טוענת כי המינון הנמוך של וויגובי בכדורים יהיה זמין במחיר של 149 דולר לחודש בארצות הברית. מידע נוסף על העלויות צפוי להתפרסם רק בחודש הבא, ועדין לא ידוע מה יהיה המחיר של הכדורים בישראל.