חברת הביומד הישראלית "בריינסטורם", העוסקת במחקר תאי גזע, דיווחה היום (ב') על הצלחה בניסוי הקליני בשלב 2 שנערך בארה"ב במוצר הדגל שלה NurOwn - לטיפול בחולי ניוון שרירים מסוג ALS.
לעדכונים נוספים ושליחת הסיפורים שלכם - היכנסו לחדשות 2 בפייסבוק
זהו הניסוי הגדול ביותר שביצעה עד היום החברה. הוא כלל 48 חולים, מתוכם 12 ששימשו כקבוצת ביקורת שקיבלה פלצבו. החברה הישראלית מפתחת טיפולים בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. בתהליך המורכב מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה.
תוצאות הניסוי הראו ששיעור החולים שהראו שיפור משמעותי - של עד 50% בקצב הידרדרות המחלה - היה גדול יותר בקבוצת החולים שקיבלה את תאי הגזע, ביחס לקבוצת הפלצבו. החולים שהשתתפו בניסוי עברו השתלה של תאי גזע שנלקחו מהם עצמם וטופלו בטכנולוגיה החדשנית. לאחר מכן נבדקו החולים בנקודות זמן שונות על פני ששת החודשים שלאחר ההשתלה. בנקודות זמן שנבדקו נצפה שיפור בקבוצת החולים שקיבלה את הטיפול.
"אחרי כמעט 30 שנה של עריכת מחקרים ב-ALS, אני מאוד מעודד ונרגש מתוצאות הניסוי", אמר פרופ' טוני ווינדבנק, אחד משלושת החוקרים הראשיים בניסוי. "ראינו אותות חיוביים ליעילות הטיפול וקיבלנו אינדיקציה ברורה להמשיך לשלב הבא. אנו נרצה להתקדם לניסוי הבא בהקדם האפשרי".
"המחקר הנוכחי מחזק את האינדיקציות הראשונות שלנו לגבי היכולת שלנו להביא לראשונה טיפול שייתן תקווה למיליוני חולים מסביב לעולם", מספר מנכ"ל בריינסטורם, חיים ליבוביץ'. "המחקר עמד ביעדיו והדגים בטיחות וכן את היכולת לספק תועלת קלינית לחולי ALS. המחקר הזה מספק לנו מידע נחוץ לשם תכנון המחקר הבא שבו ייבחן המוצר, לראשונה, במתכונת של השתלות-חוזרות".