ה-FDA אישר השבוע חיסון נגד מחלת ה-RSV למבוגרים בגילי 60 ומעלה. מדובר בחיסון של חברת GSK שאושר בעקבות קבלת תוצאות של ניסוי קליני בחיסון נגד הנגיף שגורם למחלה בדרכי הנשימה ובריאות. ייתכן כי בארצות הברית יחלו לחסן את האוכלוסייה המבוגרת כבר בסתיו הקרוב.
"אנשים מבוגרים, במיוחד כאלה שיש להם מחלות רקע, כמו מחלות לב או מערכת חיסון מוחלשת, נמצאים בסיכון גבוה לפתח מחלה קשה בעקבות הידבקות ב-RSV", אמר ד"ר פיטר מרקס במנהל המזון והתרופות האמריקני. "אישור חיסון ה-RSV הוא הישג חשוב לבריאות הציבור למניעת מחלה שעלולה להיות מסכנת חיים".
אף על פי שהידבקות ב-RSV מתקשרת בעיקר למחלות של ילדים ותינוקות, הנגיף עלול להיות מסוכן גם בקרב אנשים מבוגרים. ניסוי קליני שכלל כ-25 אלף נבדקים מבוגרים, הראה כי החיסון הראה יעילות של 83% במניעת מחלות בדרכי הנשימה שנגרמות על ידי הנגיף, וכן 94% במניעת התפתחות של מחלה קשה בקרב המבוגרים. תוצאות הניסוי התפרסמו השנה ב-New England Journal of Medicine.
"אישור החיסון הוא הזדמנות אדירה לענות על צורך חשוב לבריאות הציבור", אמר לאונרד פרידלנד, סגן הנשיא של חברת GSK. במגזין של כתב העת Nature מציינים כי ה-FDA זירז את אישור החיסון של החברה בחודש נובמבר, בתקופה שבה בארצות הברית התמודדו עם 3 גלי חולי במקביל - של קורונה, שפעת ו-RSV.
הטכנולוגיה שעומדת בבסיס החיסון מפותחת כבר כמעט 60 שנה. בתחילת פיתוחו, החיסון הכיל נגיף RSV מומת, אך מאוחר יותר שינו החוקרים את אסטרטגיית הפיתוח והחלו להשתמש בחלבון שמפותח במעבדה.